Страна: Європейський Союз
мова: словацька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotické činidlá
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Klopidogrel/acetylsalicylová Mylan je indikovaný na sekundárnu prevenciu atherothrombotic udalosti u dospelých pacientov, ktorí sa už pričom obe klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA). Klopidogrel/acetylsalicylová Mylan je pevnou dávkou kombinácia lieku na pokračovanie liečby v:Non-ST segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-Q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej interventionST segment elevation akútnom infarkte myokardu v lekársky ošetrených pacientov nárok na thrombolytic therapy.
Revision: 5
oprávnený
2020-01-09
43 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 44 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY klopidogrel/kyselina acetylsalicylová POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 3. Ako užívať Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS A NA ČO SA POUŽÍVA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky. Krvné doštičky sú veľmi malé častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu v niektorých druhoch krvných ciev (nazývajú sa artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá aterotrombóza). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktor Прочитайте повний документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsulfátu) a 75 mg kyseliny acetylsalicylovej (ASA). _Pomocné látky so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 48 mg laktózy. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsulfátu) a 100 mg kyseliny acetylsalicylovej (ASA). _Pomocné látky so známym účinkom _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 48 mg laktózy a 0,81 mg červene Allura AC. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmom obalené tablety Žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s rozmermi približne 14,5 mm x 7,4 mm s vyrazeným označením “CA2” na jednej strane tablety a “M” na druhej strane. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmom obalené tablety Ružové, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s rozmermi približne 14,8 mm x 7,8 mm s vyrazeným označením “CA3” na jednej strane tablety a “M” na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris je indikovaný na sekundárnu prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov, ktorí už užívali klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris je fixná kombinácia dávky liečiv pre pokračovanie liečby u pacientov: • s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non- Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podroben Прочитайте повний документ