Mircera
Страна: Європейський Союз
мова: болгарська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
інформаційний буклет
(PIL)
07-12-2023
Характеристики продукта
(SPC)
07-12-2023
Повідомити суспільна оцінка
(PAR)
11-08-2023
Активний інгредієнт:
Метокси полиетилен гликол-эпоэтин бета
Доступна з:
Roche Registration GmbH
Код атс:
B03XA03
ІПН (Міжнародна Ім'я):
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Терапевтична група:
Антианемични препарати
Терапевтична области:
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Терапевтичні свідчення:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Огляд продуктів:
Revision: 29
Статус Авторизація:
упълномощен
Дата Авторизація:
2007-07-20
інформаційний буклет
58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MIRCERA
30 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
40 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
50 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
60 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
75 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
100 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
120 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
150 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
200 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
250 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
360 МИКРОГРАМА/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
метоксиполиетилен гликол – епоетин
бета (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. М
Прочитайте повний документ
Характеристики продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MIRCERA 30 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 40 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 50 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 60 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 75 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 100 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 120 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 150 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 200 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 250 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 360 МИКРОГРАМА/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
MIRCERA 30 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Една предварително напълнена
спринцов
Прочитайте повний документ
