Mircera

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-08-2023

有效成分:

Метокси полиетилен гликол-эпоэтин бета

可用日期:

Roche Registration GmbH

ATC代码:

B03XA03

INN(国际名称):

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

治疗组:

Антианемични препарати

治疗领域:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

疗效迹象:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.

產品總結:

Revision: 29

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2007-07-20

资料单张

                                58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MIRCERA
30 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
40 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
50 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
60 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
75 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
100 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
120 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
150 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
200 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
250 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
360 МИКРОГРАМА/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
метоксиполиетилен гликол – епоетин
бета (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. М
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MIRCERA 30 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 40 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 50 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 60 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 75 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 100 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 120 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 150 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 200 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 250 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
MIRCERA 360 МИКРОГРАМА/0,6 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
MIRCERA 30 МИКРОГРАМА/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Една предварително напълнена
спринцов
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 07-12-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 11-08-2023
资料单张 资料单张 捷克文 07-12-2023
产品特点 产品特点 捷克文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 11-08-2023
资料单张 资料单张 丹麦文 07-12-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 11-08-2023
资料单张 资料单张 德文 07-12-2023
产品特点 产品特点 德文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 11-08-2023
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 07-12-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 11-08-2023
资料单张 资料单张 希腊文 07-12-2023
产品特点 产品特点 希腊文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 11-08-2023
资料单张 资料单张 英文 07-12-2023
产品特点 产品特点 英文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 11-08-2023
资料单张 资料单张 法文 07-12-2023
产品特点 产品特点 法文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 11-08-2023
资料单张 资料单张 意大利文 07-12-2023
产品特点 产品特点 意大利文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 11-08-2023
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 07-12-2023
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 11-08-2023
资料单张 资料单张 立陶宛文 07-12-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 11-08-2023
资料单张 资料单张 匈牙利文 07-12-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 11-08-2023
资料单张 资料单张 马耳他文 07-12-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 11-08-2023
资料单张 资料单张 荷兰文 07-12-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 11-08-2023
资料单张 资料单张 波兰文 07-12-2023
产品特点 产品特点 波兰文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 11-08-2023
资料单张 资料单张 葡萄牙文 07-12-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 11-08-2023
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 07-12-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 11-08-2023
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 07-12-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 11-08-2023
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 07-12-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 11-08-2023
资料单张 资料单张 芬兰文 07-12-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 11-08-2023
资料单张 资料单张 瑞典文 07-12-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 11-08-2023
资料单张 资料单张 挪威文 07-12-2023
产品特点 产品特点 挪威文 07-12-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 07-12-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 07-12-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 07-12-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 07-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 11-08-2023

查看文件历史