Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naltreksonas
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
N07BB04
Naltrexone
50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Naltrexone
Išregistruotas
2006-04-21
NALTREXONE AOP 50 MG plėvele dengtos tabletės Naltreksono hidrochloridas 28 plėvele dengtos tabletės VIENOJE PLĖVELE DENGTOJE TABLETĖJE YRA 50 MG NALTREKSONO HIDROCHLORIDO. Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje). Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Rinkodaros teisės turėtojas AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstr. 91/II f A-1160 Vienna, Austrija LT/1/05/0486/003 Receptinis vaistinis preparatas. Reģistrācijas apliecības īpašnieks AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstr. 91/II f A-1160 Vienna, Austrija Reģ.Nr.: 06-0108 Recepšu zāles. NALTREXONE AOP 50 MG apvalkotās tabletes Naltrexoni hydrochloridum 28 apvalkotās tabletes. lekšķīgai lietošnai. 1 APVALKOTĀ TABLETE SATUR 50 MG NALTEKSONA HIDROHLORĪDA. Citas sastāvdaļas ir: Satur arī laktozes monohidrātu - sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. 4 779023 760388 Serija: / Tinka iki: Sērija: / Der. Iīdz: Naltrexone aop 50 mg plėvele dengtos tabletės Naltrexone aop 50 mg apvalkotās tabletes 28 plėvele dengtos tabletės 28 apvalkotās tabletes Baltic (LT/LV) 10.01.2011 new after renewal Art. N°: xxx xxx BAL2 Format: 45 x 30 x 93 mm Weber-Code: xx Colors: HKS 56 HKS 16 black NALTREXONE AOP 50 MG 45/30/93 xxxxxx BAL2 Text in clear: Naltrexone AOP 50 mg Keyboard characters: naltrexone aop #50 mg NALTREXONE AOP 50 MG plėvele dengtos tabletės NALTREXONE AOP 50 MG apvalkotās tabletes Naltrexoni hydrochloridum AOP Orphan Pharmaceuticals AG NALTREXONE AOP 50 MG plėvele dengtos tabletės NALTREXONE AOP 50 MG apvalkotās tabletes Naltrexoni hydrochloridum AOP Orphan Pharmaceuti Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Naltrexone aop 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg naltreksono hidrochlorido. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 126,8 mg laktozės monohidrato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra kapsulės formos, rusvai gelsvos, dengtos plėvele, kiekvienoje pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas nuo opioidų priklausomų pacientų, kurie yra detoksikuoti, gydymas taikant kompleksinę gydymo programą, įskaitant ir psichoterapiją (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pradėti gydymą naltreksonu bei jį stebėti turi tinkamos kvalifikacijos gydytojas. Suaugę žmonės Rekomenduojama pradinė naltreksono hidrochlorido dozė yra 25 mg (pusė tabletės), vėliau vartojama 50 mg paros dozė (viena tabletė). Siekiant, kad pacientas tiksliau vykdytų gydytojo nurodymus, galima keisti dozavimo režimą, skiriant vaistinio preparato tris kartus per savaitę: po 2 tabletes (100 mg naltreksono hidrochlorido) pirmadienį ir trečiadienį bei 3 tabletes (150 mg naltreksono hidrochlorido) penktadienį. Jei dozė praleidžiama, vietoj jos kasdien geriama po vieną tabletę, kol ateina kitos įprastos dozės laikas. Nuo opioidų priklausomus žmones pradėjus gydyti naltreksonu, gali atsirasti gyvybei pavojingų nutraukimo simptomų. Jei įtariama, kad pacientas vartoja opioidų ar ligonis yra nuo jų priklausomas, prieš skiriant naltreksono, reikia atlikti naloksono mėginį (žr. 4.4 skyrių), išskyrus atvejus, jei ištyrus šlapimą įsitikinama, kad pacientas opioidų nevartojo mažiausiai 7-10 dienų iki gydymo naltreksonu pradžios. Standartinė gydymo naltreksonu trukmė nenustatyta, kadangi gydymas šiuo preparatu yra papildomas, o visiškas nuo opioidų priklausomų Прочитайте повний документ