Страна: Швейцарія
мова: італійська
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum alfa-2a
Roche Pharma (Schweiz) AG
L03AB11
peginterferonum alfa-2a
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, dl-methioninum, polysorbatum 20, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg.
A
Biotechnologika
Chronische Epatite B; chronische Epatite C
2001-07-05
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza. Pegasys® Roche Pharma (Schweiz) AG Che cos'è Pegasys e quando si usa? Pegasys è un interferone pegilato, cioè un interferone chimicamente modificato, a lunga durata d'azione. L'interferone è una proteina che modifica la risposta immunitaria dell'organismo, aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi. Pegasys è indicato per il trattamento di pazienti adultidi due infezioni virali del fegato, l'epatite cronica B e l'epatite cronica C. Epatite cronica B Pegasys è indicato come monoterapia per il trattamento dell'epatite cronica B. Epatite cronica C Nel trattamento dell'epatite cronica C, Pegasys viene usato preferibilmente in associazione con altri medicamenti attivi contro l'epatite C. La monoterapia è indicata principalmente in caso di intolleranza o controindicazione alla ribavirina. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Prima di usare Pegasys informi il Suo medico: ·se è già stato trattato per depressione o altri disturbi psichiatrici, confusione, incoscienza; ·se ha già avuto un infarto o un problema cardiaco, se in passato ha avuto disturbi respiratori, se soffre o ha sofferto in passato di polmonite, di disturbi della coagulazione, di una malattia epatica, di disturbi alla tiroide oppure di diabete; ·se soffre contemporaneamente di un infezione HIV e riceve un trattamento antiretrovirale. Quando non si può usare Pegasys? Non deve usare Pegasys nei seguenti casi: ·ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ·ipersensibilità (allergia) a qualsiasi altro interferone; ·epatite autoimmu Прочитайте повний документ
Pegasys® Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Peginterferonum alfa-2a (interferone alfa-2a ricombinante coniugato con bis-[monometossi polietilenglicole] e prodotto con la tecnica del DNA nell'Escherichia coli). Sostanze ausiliarie Polysorbatum 80 (prodotto da mais geneticamente modificato); natrii acetas trihydricus; natrii chloridum (equivalente complessivamente a 1,8 mg di sodio per siringa preriempita (0,5 ml)); acidum aceticum glaciale; alcohol benzylicus (E1519) 5,0 mg per siringa preriempita; aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 0.5 ml soluzione iniettabile in 1 siringa preriempita da rispettivamente 135 o 180 µg di interferone alfa- 2a pegilato. Pegasys è disponibile sotto forma di soluzione limpida, da incolore a giallo pallido. Indicazioni/Possibilità d'impiego Epatite B cronica Trattamento dell'epatite B cronica (CHB) negli adulti. I pazienti non devono presentare scompenso epatico e la diagnosi di epatite B cronica dev'essere convalidata dai marker sierologici (aumento delle transaminasi, HBsAg, HBV DNA). In linea di principio, la diagnosi dovrebbe essere confermata istologicamente. L'efficacia di Pegasys è stata dimostrata nell'epatite B cronica HBeAg-positiva e HBeAg-negativa; in questi studi sono stati inclusi anche pazienti con fibrosi* di grado 3 o 4 (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). * Fibrosi avanzata o cirrosi (scala di Knodell o classificazione Metavir). Epatite C cronica Trattamento dell'epatite C cronica (CHC) in pazienti adulti. Pegasys in combinazione con o senza ribavirina e con medicamenti ad azione diretta anti-HCV (DAA): Pegasys trova indicazione nel trattamento dell'epatite C cronica in combinazione con o senza ribavirina e con un medicamento omologato ad azione diretta anti-HCV (DAA) in concordanza con le indicazioni e le raccomandazioni posologiche descritte nelle rispettive informazioni professionali. Consultare le informazioni sul medicamento anti-HCV ad azione Прочитайте повний документ