Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Roxithromycin
1 A Pharma GmbH (8013083)
J01FA06
Roxithromycin
Filmtablette
Roxithromycin (23283) 300 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02197432 Darreichung : Filmtabletten Menge : 7 St; PZN :02197484 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St
verlängert
2001-12-20
_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _ Gebrauchsinformation: Information für Anwender ROXI 300 - 1 A PHARMA ® 300 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Roxithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Roxi 300 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxi 300 - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist _Roxi _ 300 - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Roxi _ 300 - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROXI 300 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roxi 300 - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Roxithromycin. Roxithromycin gehört zur Arzneimittelgruppe der Makrolid-Antibiotika, die gegen bestimmte Infektionen wirken, die durch Bakterien verursacht werden. _ _ ROXI 300 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON • nicht im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, verursacht durch bestimmte Bakterien • Keuchhusten • akuter bakteriell bedingter Verschlechterung einer chronischen Bronchitis • akuter bakterieller Entzündung der Nasennebenhöhlen • Infektionen des Harn- und Genitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen): Harnröhrenentzündungen (Urethritis), Gebärmutterhalsentzündungen (Cervicitis) und Scheidenentzündungen (Cervicovaginitis) ver Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Roxi 150 - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten Roxi 300 - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Roxi 150 - 1 A Pharma _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin. _Roxi 300 - 1 A Pharma _ 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat 300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Roxi 150 - 1 A Pharma _ weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite, Prägung: „R 150“ _Roxi 300 - 1 A Pharma _ weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite, Prägung: „R 300“ Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1): • Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht durch _Mycoplasma pneumoniae_ , _Chlamydophila psittachi _ (Ornithose) oder _Chlamydophila pneumoniae _ (TWAR) • Keuchhusten • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) • Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) • Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. • Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. • Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen): Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien und Mykoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen) Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkst Прочитайте повний документ