Roxi 300-1A Pharma

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Roxithromycin

可用日期:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC代码:

J01FA06

INN（国际名称）:

Roxithromycin

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :02197432 Darreichung : Filmtabletten Menge : 7 St; PZN :02197484 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2001-12-20

资料单张

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROXI 300 - 1 A PHARMA
® 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Roxi 300 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxi 300 - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist
_Roxi _
300 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Roxi _
300 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROXI 300 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxi 300 - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Roxithromycin.
Roxithromycin gehört zur
Arzneimittelgruppe der Makrolid-Antibiotika, die gegen bestimmte
Infektionen wirken, die durch
Bakterien verursacht werden.
_ _
ROXI 300 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
nicht im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, verursacht durch
bestimmte Bakterien
•
Keuchhusten
•
akuter bakteriell bedingter Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis
•
akuter bakterieller Entzündung der Nasennebenhöhlen
•
Infektionen des Harn- und Genitaltraktes (bei Jugendlichen und
Erwachsenen):
Harnröhrenentzündungen (Urethritis), Gebärmutterhalsentzündungen
(Cervicitis) und
Scheidenentzündungen (Cervicovaginitis) ver

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxi 150 - 1 A Pharma
150 mg Filmtabletten
Roxi 300 - 1 A Pharma
300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Roxi 150 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
_Roxi 300 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Roxi 150 - 1 A Pharma _
weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite,
Prägung: „R 150“
_Roxi 300 - 1 A Pharma _
weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite,
Prägung: „R 300“
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen sind
(siehe Abschnitt 5.1):
•
Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittachi _
(Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae _
(TWAR)
•
Keuchhusten
•
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
•
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet
ist.
•
Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese
Behandlung aus anderen Gründen nicht
geeignet ist.
•
Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen):
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mykoplasmen (mit Ausnahme von
Gonokokken-Infektionen)
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen Wirkst