Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciproteronacetat
BAYER d.o.o.
G03HA01
ciproteronacetat
Tableta
ciproteronacetat 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
ciproteron
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-03-20
1 JAZMP-WS/018-21.9.2018 NAVODILO ZA UPORABO ANDROCUR 50 MG TABLETE ciproteronacetat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Androcur in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Androcur 3. Kako jemati zdravilo Androcur 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Androcur 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO ANDROCUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Androcur vsebuje učinkovino ciproteronacetat, ki zavira delovanje moških spolnih hormonov (androgenov). Ti v manjši meri nastajajo tudi v ženskem telesu. Zdravilo Androcur na ta način zmanjša negativen učinek androgenov na ciljne organe v telesu, npr. prostato. To zdravilo zmanjša tudi vrednosti moškega spolnega hormona (testosterona) v krvi. PRI ŽENSKAH se zdravilo Androcur uporablja za zdravljenje izrazitih znakov androgenizacije kot so npr. zelo hud hirzutizem (bolezenska, čezmerna rast dlak na mestih, kjer je za ženske značilna majhna poraščenost, npr. na prsih, hrbtu, obrazu), androgena alopecija (izrazito izpadanje las, ki ima lahko za posledico plešavost) ter akne in/ali seboreja (povečano in bolezensko spremenjeno izločanje loja iz lojnic, ki lahko prizadene obraz in telo). PRI MOŠKIH se zdravilo Androcur uporablja za: • zmanjšanje spolnega nagona pri bolezensko povečanem spolnem nagonu, • antiandrogeno zdravljenje pri neoperabilnem raku prostate. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI Z Đọc toàn bộ tài liệu
1 JAZMP-WS/018-21.9.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Androcur 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg ciproteronacetata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 108,75 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta bele do bledo rumene tablete z zarezo na eni strani in vtisnjeno oznako »BV« v pravilnem šesterokotniku na drugi strani Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE INDIKACIJE PRI ŽENSKAH - izraziti znaki androgenizacije, npr. zelo hud hirzutizem z od androgenov odvisnim močnim izpadanjem las, ki ju pogosto spremljata hujša seboreja in/ali akne INDIKACIJE PRI MOŠKIH - zmanjšanje spolnega nagona pri patološko povečanem spolnem nagonu - antiandrogeno zdravljenje pri neoperabilnem raku prostate 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe peroralna uporaba ODMERJANJE PRI ŽENSKAH Tablete je treba vzeti z nekaj tekočine po jedi. • ŽENSKE V RODNI DOBI 2 JAZMP-WS/018-21.9.2018 Uporaba zdravila Androcur je kontraindicirana med nosečnostjo. Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti nosečnost. Pri ženskah v rodni dobi se zdravljenje začne prvi dan ciklusa (prvi dan krvavitve). Samo pri ženskah z amenorejo se lahko začne zdravljenje takoj. V tem primeru se prvi dan zdravljenja šteje kot prvi dan ciklusa, ostala priporočila so enaka. Od 1. do 10. dne ciklusa (t.j. 10 dni) je treba vzeti dve tableti zdravila Androcur 50 mg na dan. Za zagotovitev zaščite pred zanositvijo in ustalitev mesečnega ciklusa naj ženska sočasno uporablja tudi progestagensko-estrogensko zdravilo, npr. 1 tableto zdravila, ki vsebuje ciproteronacetat (2 mg) in etinilestradiol (0,035 mg) na dan od 1. do 21. dne ciklusa. Bolnica, ki prejema kombinirano ciklično zdravljenje, mora zdravilo vzeti vsak dan ob isti uri. Po 21 dneh je treba zdravljenje prekiniti za 7 dni. V tem času se pojavi krvavitev. Točno 4 tedne po začetku pr Đọc toàn bộ tài liệu