ARVEKAP 11.25MG POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

TRIPTORELINE PAMOATE

Sẵn có từ:

IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456

Mã ATC:

L02AE04

INN (Tên quốc tế):

TRIPTORELIN

Liều dùng:

11.25MG

Dạng dược phẩm:

POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Thành phần:

TRIPTORELINE PAMOATE (8000004565) 15MG

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR USE

Loại thuốc theo toa:

Εθνική Διαδικασία

Khu trị liệu:

TRIPTORELIN

Tóm tắt sản phẩm:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 11.25MG WITH SOLVENT (220004001) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Σελίδα 1 / 12_ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARVEKAP 11,25 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΤΡΙΠΤΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 11,25 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Arvekap 11,25 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 11,25 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Ar

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 11,25 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τριπτορελίνη 11,25 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα (ΕΜ ή ΥΔ).
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΆΤΗ
Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή
μεταστατικού καρκίνου του προστάτη.
Θεραπεία του υψηλού κινδύνου
εντοπισμένου ή τοπικά προχωρημένου,
καρκίνου του προστάτη σε
συνδυασμό με την ακτινοθεραπεία. Βλ.
παράγραφο 5.1.
- ΕΝΔΟΜΗΤΡΊΩΣΗ
Γεννητική και εξωγεννητική
ενδομητρίωση (στάδιο I-IV).
1
- ΙΝΟΜΥΏΜΑΤΑ ΜΉΤΡΑΣ
Θεραπεία των ινομυωμάτων μήτρας.
- ΚΕΝΤΡΙΚΉ ΠΡΏΙΜΗ ΉΒΗ
Προ της ηλικίας των 8 ετών στα κορίτσια
και των 10 ετών στα αγόρια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
- Καρκίνος του προστάτη
Μία ενδομυϊκή ένεση του Arvekap 11,25 mg κάθε
τρεις μήνες.
Διάρκεια της θεραπείας: βλ. παράγραφο
5.1.
Ως συγχορηγούμενο και ακόλουθο της
ακτινοθεραπείας στον υψηλού κινδύνου
εντοπισμένο ή τοπικά
προχωρημένο ορμονο-εξαρτώμενο
καρκίνο του προσ�