ARVEKAP 11.25MG POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

TRIPTORELINE PAMOATE

可用日期:

IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456

ATC代码:

L02AE04

INN（国际名称）:

TRIPTORELIN

剂量:

11.25MG

药物剂型:

POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

组成:

TRIPTORELINE PAMOATE (8000004565) 15MG

给药途径:

INTRAMUSCULAR USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

TRIPTORELIN

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 11.25MG WITH SOLVENT (220004001) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Σελίδα 1 / 12_ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARVEKAP 11,25 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΤΡΙΠΤΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 11,25 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Arvekap 11,25 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 11,25 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Ar

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 11,25 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τριπτορελίνη 11,25 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα (ΕΜ ή ΥΔ).
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΆΤΗ
Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή
μεταστατικού καρκίνου του προστάτη.
Θεραπεία του υψηλού κινδύνου
εντοπισμένου ή τοπικά προχωρημένου,
καρκίνου του προστάτη σε
συνδυασμό με την ακτινοθεραπεία. Βλ.
παράγραφο 5.1.
- ΕΝΔΟΜΗΤΡΊΩΣΗ
Γεννητική και εξωγεννητική
ενδομητρίωση (στάδιο I-IV).
1
- ΙΝΟΜΥΏΜΑΤΑ ΜΉΤΡΑΣ
Θεραπεία των ινομυωμάτων μήτρας.
- ΚΕΝΤΡΙΚΉ ΠΡΏΙΜΗ ΉΒΗ
Προ της ηλικίας των 8 ετών στα κορίτσια
και των 10 ετών στα αγόρια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
- Καρκίνος του προστάτη
Μία ενδομυϊκή ένεση του Arvekap 11,25 mg κάθε
τρεις μήνες.
Διάρκεια της θεραπείας: βλ. παράγραφο
5.1.
Ως συγχορηγούμενο και ακόλουθο της
ακτινοθεραπείας στον υψηλού κινδύνου
εντοπισμένο ή τοπικά
προχωρημένο ορμονο-εξαρτώμενο
καρκίνο του προσ�