ASMANEX® TWISTHALER PD.INH.MD 400MC/DOSE

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

MOMETASONE FUROATE

Sẵn có từ:

N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Mã ATC:

R03BA07

INN (Tên quốc tế):

MOMETASONE FUROATE

Liều dùng:

400MC/DOSE

Dạng dược phẩm:

PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)

Thành phần:

MOMETASONE FUROATE 400MG

Tuyến hành chính:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

MOMETASONE

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1822/002/MR; Συσκευασίες: 2802536802015 BT x 1συσκευή x 5,6 MG (14 DOSES) 14DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536802022 BT x 1συσκευή x12 MG (30DOSES) 30DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536802039 BTx1συσκευήx24 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536802046 BTx3 συσκευέςx12 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ASMANEX TWISTHALER 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ
φουροϊκή μομεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Asmanex Twisthaler και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Asmanex Twisthaler
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε Asmanex Twisthaler
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Asmanex Twisthaler
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία�

Đặc tính sản phẩm

1.
ONOMAΣΙΑ TOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Asmanex Twisthaler 400 μικρογραμμάρια Κόνις για
Εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση που απελευθερώνεται
περιέχει 400 μικρογραμμάρια φουροϊκής
μομεταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση
περιέχει λακτόζη 4,64 mg ημερησίως.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Λευκή προς υπόλευκη κόνις σε
συσσωματώματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Asmanex Twisthaler 400 μικρογραμμάρια Κόνις
για Εισπνοή ενδείκνυται για ενήλικες
και
εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για
τακτική αγωγή για τον έλεγχο του
επίμονου άσθματος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Asmanex Twisthaler 400 μικρογραμμάρια Κόνις
για Εισπνοή θα πρέπει να χορηγείται
μόνο με εισπνοή από του στόματος. Μετά
από κάθε δόση, οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται να ξεπλένουν το στόμα
τους με νερό και να φτύνουν το
περιεχόμενο χωρίς
κατάποση.
Δοσολογία
Οι δοσολογικές συστάσεις βασίζονται
στη βαρύτητα του άσθματος (βλ.
κριτήρια παρακάτω).
ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΕΠΊΜΟΝΟ ΉΠΙΟ ΈΩΣ ΜΈΤΡΙΟ
ΆΣΘΜΑ:
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους
περισσότερους από �