ASMANEX® TWISTHALER PD.INH.MD 400MC/DOSE

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

MOMETASONE FUROATE

可用日期:

N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

ATC代码:

R03BA07

INN（国际名称）:

MOMETASONE FUROATE

剂量:

400MC/DOSE

药物剂型:

PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)

组成:

MOMETASONE FUROATE 400MG

给药途径:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

MOMETASONE

產品總結:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1822/002/MR; Συσκευασίες: 2802536802015 BT x 1συσκευή x 5,6 MG (14 DOSES) 14DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536802022 BT x 1συσκευή x12 MG (30DOSES) 30DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536802039 BTx1συσκευήx24 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802536802046 BTx3 συσκευέςx12 MG (60 DOSES) 60DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ASMANEX TWISTHALER 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ
φουροϊκή μομεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Asmanex Twisthaler και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Asmanex Twisthaler
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε Asmanex Twisthaler
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Asmanex Twisthaler
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία�

产品特点

1.
ONOMAΣΙΑ TOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Asmanex Twisthaler 400 μικρογραμμάρια Κόνις για
Εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση που απελευθερώνεται
περιέχει 400 μικρογραμμάρια φουροϊκής
μομεταζόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση
περιέχει λακτόζη 4,64 mg ημερησίως.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Λευκή προς υπόλευκη κόνις σε
συσσωματώματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Asmanex Twisthaler 400 μικρογραμμάρια Κόνις
για Εισπνοή ενδείκνυται για ενήλικες
και
εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για
τακτική αγωγή για τον έλεγχο του
επίμονου άσθματος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Asmanex Twisthaler 400 μικρογραμμάρια Κόνις
για Εισπνοή θα πρέπει να χορηγείται
μόνο με εισπνοή από του στόματος. Μετά
από κάθε δόση, οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται να ξεπλένουν το στόμα
τους με νερό και να φτύνουν το
περιεχόμενο χωρίς
κατάποση.
Δοσολογία
Οι δοσολογικές συστάσεις βασίζονται
στη βαρύτητα του άσθματος (βλ.
κριτήρια παρακάτω).
ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΕΠΊΜΟΝΟ ΉΠΙΟ ΈΩΣ ΜΈΤΡΙΟ
ΆΣΘΜΑ:
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους
περισσότερους από �