Binocrit

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

epoetina alfa

Sẵn có từ:

Sandoz GmbH

Mã ATC:

B03XA01

INN (Tên quốc tế):

epoetin alfa

Nhóm trị liệu:

Preparazioni antianemiche

Khu trị liệu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Chỉ dẫn điều trị:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia).

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 22

Tình trạng ủy quyền:

autorizzato

Ngày ủy quyền:

2007-08-28

Tờ rơi thông tin

78
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
79
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BINOCRIT 1.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 2.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 3.000 UI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 4.000 UI/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 5.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 6.000 UI/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 7.000 UI/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 8.000 UI/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 9.000 UI/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 10.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
BINOCRIT 40.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
Epoetina alfa
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Binocrit e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Binocrit
3.
Come usare Binocrit
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Binocrit
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BINOCRIT E A COSA SERVE
Binocrit contiene il principio attivo epoetina alfa, una proteina che
stimola il midollo osseo a produrre
più globuli rossi del sangue che porta

Đặc tính sản phẩm

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 5.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 6.000 UI/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 7.000 UI/0,7 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 9.000 UI/0,9 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 20.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 30.000 UI/0,75 mL soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Binocrit 40.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*,
corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL
Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 1.000 unità internazionali
(UI), corrispondenti a
8,4 microgrammi di epoetina alfa. *
Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*,
corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL
Una siringa preriempita da 1 mL contiene 2.000 unità internazionali
(UI), corrispondenti a
16,8 microgrammi di epoetina alfa. *
Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 10.000 UI di epoetina alfa*,
corrispondenti a 84,0 microgrammi per
mL
Una siringa preriempita da 0,3 mL contiene 3.000 unità internazionali
(UI), corrispondenti a
25,2 microgrammi di epoetina alfa. *
Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 10.000 U