Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepilettici,
Epilessia
Briviact è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti e adolescenti dai 16 anni di età con epilessia.
Revision: 22
autorizzato
2016-01-13
103 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 104 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NUBRIVEO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NUBRIVEO 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NUBRIVEO 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NUBRIVEO 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NUBRIVEO 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM brivaracetam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nubriveo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nubriveo 3. Come prendere Nubriveo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nubriveo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NUBRIVEO E A COSA SERVE CHE COS’È NUBRIVEO Nubriveo contiene il principio attivo brivaracetam. Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antiepilettici”. Questi medicinali sono utilizzati per trattare l’epilessia. A COSA SERVE NUBRIVEO - Nubriveo è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età. - È usato per trattare un tipo di epilessia caratterizzato da crisi epilettiche parziali con o senza una generalizzazione secondaria. - Le crisi epilettiche parziali sono attacchi epilettici che iniziano colpendo solo un lato del cervello. Queste crisi parziali possono diffondersi ed estendersi a più ampie aree di entrambi i lati del cervello - questa è chiamata “generalizzazione secondaria”. - Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi (crisi epilettiche) che ha. - Nubriveo viene utilizzato insi Đọc toàn bộ tài liệu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di brivaracetam. Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di brivaracetam. Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di brivaracetam. Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di brivaracetam. Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di brivaracetam. Eccipiente(i) con effetti noti: Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 88 mg di lattosio. Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94 mg di lattosio. Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 189 mg di lattosio. Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 283 mg di lattosio. Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 377 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, di forma tonda, di 6,5 mm di diametro e con impresso “u10” su un lato. Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore grigio, di forma ovale, con dimensioni di 8,9 per 5,0 mm e con impresso “u25” su un lato. Nubriveo 50 mg compresse rivestite con Đọc toàn bộ tài liệu