Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO
DOMES PHARMA
QN04BC07
APOMORPHINE HYDROCHLORIDE HEMIHIDRATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 1,17
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 5 ampollas de 1 ml, Caja con 20 ampollas de 1 ml, Caja de cartón con 5 ampollas de 1 ml, Caja de cartón con 20 ampollas, EMEDOG 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja de cartón con 5 ampollas de 1 ml # EMEDOG 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Caja de cartón con 5 ampollas de 1 ml, EMEDOG 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja de cartón con 20 ampollas de 1 ml # EMEDOG 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Caja de cartón con 20 ampollas de 1 ml
con receta
Perros
Apomorfina
Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Induccion al vómito; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie 14: Hiperexcitación; Contraindicaciones especie 14: Depresión del sistema nervioso central; Contraindicaciones especie 14: Convulsiones; Contraindicaciones especie 14: Ataxia; Contraindicaciones especie 14: Disnea; Contraindicaciones especie 14: Hipoxia; Contraindicaciones especie 14: Debilidad general; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Anestésicos; Contraindicaciones especie 14: Neurolépticos; Contraindicaciones especie 14: EN INGESTIÓN DE AGENTES CÁUSTICOS, ESPUMOSOS, VOLÁTILES O CORTANTES; Contraindicaciones especie 14: No usar en animales en estado de shock; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia circulatoria; Interacciones especie 14: HALOPERIDOL; Interacciones especie 14: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie 14: CLORPROMAZINA; Interacciones especie 14: DOMPERIDONA; Interacciones especie 14: CABERGOLINA; Interacciones especie 14: Antieméticos; Interacciones especie 14: Barbitúricos; Interacciones especie 14: Dopaminérgicos; Interacciones especie 14: Neurolépticos; Interacciones especie 14: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Somnolencia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento del apetito
Autorizado, 584751 Autorizado, 587997 Autorizado
2019-06-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 A. PROSPECTO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Emedog, 1 mg/ml, solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN Cada ml de la solución contiene: Apomorfina .............. …… 1,0 mg (equivalente a 1,17 mg de apomorfina clorhidrato hemihidrato) Metabisulfito sódico (E 223) 1,0 mg Solución inyectable. Líquido transparente incoloro o ligeramente amarillo. 3. ESPECIES DE DESTINO Perro. 4. INDICACIONES DE USO Inducción del vómito. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de depresión del sistema nervioso central (SNC). No usar en gatos ni en otras especies. No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal). No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros tras- tornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración. No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia. No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la dopamina (neurolépticos). No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Los esfuerzos expulsivos, con o sin vómito, se suelen observar transcurridos entre 2 y 15 minutos desde la inyección del medicamento veterinario y pueden durar desde 2 minutos hasta 2,5 horas (como se observó en un ensayo clínico). Algunos perros pueden no responder a este medicamento veterinario. Si después de una in- yección no se ha inducido el vómito, no repetir la administración porque no ser Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Emedog, 1 mg/ml, solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Apomorfina ............. 1,0 mg (equivalente a 1,17 mg de apomorfina clorhidrato hemihidrato) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metabisulfito sódico (E 223) 1.0 mg Ácido clorhídrico, concentrado (para el ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable. Líquido transparente incoloro o ligeramente amarillo. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perro. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción del vómito. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de depresión del sistema nervioso central (SNC). No usar en gatos ni en otras especies. No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal). No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros trastornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración. No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia. No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la dopamina (neurolépticos). No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Los es Đọc toàn bộ tài liệu