Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOL
VET-AGRO Multi-Trade Company Sp. z.o.o
QJ01XD01
METRONIDAZOLE
Tablet
METRONIDAZOL 250 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Metronidazole
Nationaal
2019-02-12
BD/2020/REG NL 124309/zaak 788707 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van VET-AGRO Multi-Trade Company Sp. z.o.o te Lublin d.d. 11 december 2018 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel METRONIDAZOLE VET-AGRO 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel METRONIDAZOLE VET-AGRO 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 124309, zoals aangevraagd d.d. 11 december 2018, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel METRONIDAZOLE VET-AGRO 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 124309 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel METRONIDAZOLE VET-AGRO 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 124309 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister: • dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2020/REG NL 124309/zaak 788707 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaar Đọc toàn bộ tài liệu