Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desmopressinum
Ferring Lečiva a.s.
H01BA02
Desmopressinum
120 mcg
Liofilizat doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990068548; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990068555
Bezterminowe
Strona 1 z 7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MINIRIN MELT, 60 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY MINIRIN MELT, 120 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY MINIRIN MELT, 240 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY _Desmopressinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Minirin Melt i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minirin Melt 3. Jak stosować Minirin Melt 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Minirin Melt 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MINIRIN MELT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Minirin Melt zawiera desmopresynę działającą podobnie jak naturalny hormon przysadki mózgowej, argininowazopresyna. Desmopresyna charakteryzuje się znacznie wydłużonym działaniem przeciwdiuretycznym (zmniejszającym wytwarzanie moczu) i całkowitym brakiem działania kurczącego naczynia krwionośne w dawkach stosowanych leczniczo. Minirin Melt stosowany jest do leczenia: • moczówki prostej ośrodkowej; • pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu; • nokturii u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MINIRIN MELT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MINIRIN MELT - jeśli pacjent ma uczulenie na Đọc toàn bộ tài liệu
Strona 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MINIRIN Melt, 60 mikrogramów, liofilizat doustny MINIRIN Melt, 120 mikrogramów, liofilizat doustny MINIRIN Melt, 240 mikrogramów, liofilizat doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY MINIRIN Melt 60 mikrogramów: Jeden liofilizat doustny zawiera 60 mikrogramów desmopresyny ( _Desmopressinum_ ) w postaci desmopresyny octanu. MINIRIN Melt 120 mikrogramów: Jeden liofilizat doustny zawiera 120 mikrogramów desmopresyny ( _Desmopressinum_ ) w postaci desmopresyny octanu. MINIRIN Melt 240 mikrogramów: Jeden liofilizat doustny zawiera 240 mikrogramów desmopresyny ( _Desmopressinum_ ) w postaci desmopresyny octanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat doustny MINIRIN Melt 60 mikrogramów: biały krążek z oznakowaniem w kształcie kropli po jednej stronie MINIRIN Melt 120 mikrogramów: biały krążek z oznakowaniem w kształcie dwóch kropli po jednej stronie MINIRIN Melt 240 mikrogramów: biały krążek z oznakowaniem w kształcie trzech kropli po jednej stronie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie moczówki prostej ośrodkowej. • Leczenie pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u pacjentów powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu. • Leczenie objawowe nokturii u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA OGÓLNIE _Sposób podawania:_ krążek liofilizatu należy umieścić pod językiem, gdzie rozpuszcza się bez potrzeby popijania wodą. _Wpływ jedzenia:_ pokarm może zmniejszać intensywność i czas działania przeciwdiuretycznego małych dawek desmopresyny (patrz punkt 4.5). Strona 2 z 10 W razie wystąpienia objawów nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi (ból głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała lub, w ciężkich przypadkach, drga Đọc toàn bộ tài liệu