Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tafluprostum
Santen SA
S01EE05
tafluprostum
collyre (mehrfachdosis)
tafluprostum 15 µg, glycerolum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus corresp. phosphas 1.2 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
glaucome
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten SAFLUTAN® Augentropfen (Multidosis) Was ist Saflutan und wann wird es angewendet? Wann darf Saflutan nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Saflutan Vorsicht geboten? Darf Saflutan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Saflutan? Welche Nebenwirkungen kann Saflutan haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Saflutan enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Saflutan? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. SAFLUTAN® Augentropfen (Multidosis) Was ist Saflutan und wann wird es angewendet? Saflutan Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Saflutan senkt den Augeninnendruck. Es wird auf Verschreibung des Arztes oder der Aerztin angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist. Saflutan wird angewendet bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich I Đọc toàn bộ tài liệu
Saflutan®, Lösung Zusammensetzung Wirkstoff: Tafluprost. Hilfsstoffe: Glycerol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost. Eine Tropfflasche (3 ml) Augentropfen enthält 45 Mikrogramm Tafluprost. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Als Monotherapie bei Patienten: ·die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen; ·die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür aufweisen. Als Zusatzmedikation zu Betablockern. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen Saflutan in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da eine häufigere Anwendung die Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann. Anwendung bei älteren Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Tafluprost wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit. Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion Tafluprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion nicht untersucht, daher ist das Arzneimittel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden. Art der Anwendung Die Patienten sollen über die korrekte Handhabung der Tropfflasche informiert werden. Vor der allerersten Anwendung, bevor ein Tropfen in das Auge eingetropft wird, soll der Patient die Handhabung der Tropfflasche üben und durch langsames Drücken der Flasche einen Tropfen abgeben – nicht ins Auge. Der Patient soll üben, bis sicher nur ein Tropfen pro Anwendung abgeben werden kann. Anderenfalls kann die konservierungsmittelfreie Alternative Đọc toàn bộ tài liệu