Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Magnesio pidolato
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.
A12CC08
Magnesium pidolato
1,5 G SOLUZIONE ORALE- 20 FLACONCINI DA 10 ML; 2,25 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE- 20 BUSTINE
N
Magnesio pidolato
028057026 - 2,25 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE- 20 BUSTINE - Autorizzato; 028057014 - 1,5 G SOLUZIONE ORALE- 20 FLACONCINI DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente SOLUMAG ® 1,5 g soluzione orale Magnesio pidolato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Deprimente del sistema nervoso. Riduce l'ipereccitabilità neuronale e l'ipercontrattilità muscolare. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _In neurologia e pediatria: _quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio. _In ostetricia: _vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia. CONTROINDICAZIONI Grave insufficienza renale. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica. PRECAUZIONI PER L'USO In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento rivolgersi al proprio medico. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. La somministrazione di magnesio può determinare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare SOLUMAG® contemporaneamente a medicinali a base di tetracicline ma a 3 - 4 ore di distanza tra le somministrazioni. I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di Magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e colecalciferolo si consiglia inoltre il controllo della calcemia onde evitare la possibilità di episodi ipercalcemici. Si sconsiglia l’uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti impediscono l’assorbimento del magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nevoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente. AVVERTENZE SPECIALI In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOLUMAG 1,5 g soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino da 10 ml contiene: _principio attivo_: pidolato di magnesio g 1,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio. In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia verrà determinata dal Medico curante. A titolo indicativo la posologia media è la seguente: _Nell'adulto_: 2 - 3 flaconcini per uso orale al giorno. _Nel bambino_: 2 flaconcini per uso orale al giorno. _Prima infanzia_: ½ - 1 flaconcino per uso orale al giorno. A causa dell'alto contenuto di succo d'arancia, è bene agitare il flaconcino prima dell'uso. 4.3 CONTROINDICAZIONI Grave insufficienza renale. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento rivolgersi al proprio medico. In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesiemia. È opportuno considerare la possibilità che si verifichi, in corso di trattamento, depressione dell’attività cardiovascolare e respiratoria. SOLUMAG contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non dovrebbero assumere questo medicinale. SOLUMAG contiene anche paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED Đọc toàn bộ tài liệu