国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Magnesio pidolato
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.
A12CC08
Magnesium pidolato
1,5 G SOLUZIONE ORALE- 20 FLACONCINI DA 10 ML; 2,25 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE- 20 BUSTINE
N
Magnesio pidolato
028057026 - 2,25 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE- 20 BUSTINE - Autorizzato; 028057014 - 1,5 G SOLUZIONE ORALE- 20 FLACONCINI DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente SOLUMAG ® 1,5 g soluzione orale Magnesio pidolato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Deprimente del sistema nervoso. Riduce l'ipereccitabilità neuronale e l'ipercontrattilità muscolare. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _In neurologia e pediatria: _quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio. _In ostetricia: _vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia. CONTROINDICAZIONI Grave insufficienza renale. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica. PRECAUZIONI PER L'USO In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento rivolgersi al proprio medico. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. La somministrazione di magnesio può determinare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare SOLUMAG® contemporaneamente a medicinali a base di tetracicline ma a 3 - 4 ore di distanza tra le somministrazioni. I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di Magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e colecalciferolo si consiglia inoltre il controllo della calcemia onde evitare la possibilità di episodi ipercalcemici. Si sconsiglia l’uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti impediscono l’assorbimento del magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nevoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente. AVVERTENZE SPECIALI In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SOLUMAG 1,5 g soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino da 10 ml contiene: _principio attivo_: pidolato di magnesio g 1,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio. In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia verrà determinata dal Medico curante. A titolo indicativo la posologia media è la seguente: _Nell'adulto_: 2 - 3 flaconcini per uso orale al giorno. _Nel bambino_: 2 flaconcini per uso orale al giorno. _Prima infanzia_: ½ - 1 flaconcino per uso orale al giorno. A causa dell'alto contenuto di succo d'arancia, è bene agitare il flaconcino prima dell'uso. 4.3 CONTROINDICAZIONI Grave insufficienza renale. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento rivolgersi al proprio medico. In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesiemia. È opportuno considerare la possibilità che si verifichi, in corso di trattamento, depressione dell’attività cardiovascolare e respiratoria. SOLUMAG contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non dovrebbero assumere questo medicinale. SOLUMAG contiene anche paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED 阅读完整的文件