Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolpidemi tartras
Recordati Polska Sp. z o.o.
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419142; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419166; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419159
2020-02-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XENTIC, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Zolpidemi tartras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Xentic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Xentic 3. Jak przyjmować lek Xentic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xentic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XENTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Xentic jest lekiem nasennym, zawierającym substancję czynną podobną do benzodiazepiny i stosowaną w leczeniu zaburzeń snu. Lek Xentic jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych, tylko w przypadku ciężkich zaburzeń snu, które uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub powodują skrajne wyczerpanie. Nie stosować długotrwale. Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej, ponieważ ryzyko uzależnienia zwiększa się wraz z długością leczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU XENTIC KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU XENTIC jeśli pacjent ma UCZULENIE NA ZOLPIDEM LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW tego leku (wymienionych w punkcie 6). jeśli u pacjenta występuje ciężkie osłabienie siły mięśniowej _(MYASTHENIA GRAVIS)_. w przypadku krótkotrwałych przerw w oddychaniu podczas snu (ZESPÓŁ BEZDECHU SENNEGO). jeśli pacjent ma ciężkie usz Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xentic, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu _(Zolpidemi tartras). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 90,4 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka jest biała, owalna, obustronnie wypukła, powlekana, z rowkiem dzielącym po obu stronach, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „ZIM” i liczbą „10”. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zolpidem jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin są wskazane jedynie w przypadku, kiedy zaburzenie snu jest ciężkie, uniemożliwiające normalne funkcjonowanie lub powodujące skrajne wyczerpanie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być możliwe najkrótsze. Czas leczenia nie powinien przekraczać czterech tygodni, łącznie z okresem stopniowego odstawiania leku. W niektórych przypadkach konieczne może być wydłużenie okresu leczenia powyżej maksymalnie zalecanego; jeżeli tak jest, wydłużenie okresu leczenia może nastąpić jedynie po ponownej ocenie stanu pacjenta, ponieważ ryzyko nadużywania i uzależnienia od leku zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4) Dawkowanie _Dorośli _ Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę, bezpośrednio przed snem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno przekraczać dawki 10 mg. 2 _Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością wątroby_ U osób w wieku podeszłym lub u pacjentów osłabionych, którzy mogą być szczególn Đọc toàn bộ tài liệu