AIRFLUSAL FORSPIRO annustatud inhalatsioonipulber

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

salmeterool+flutikasoon

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC代码:

R03AK06

INN（国际名称）:

salmeterol+flutikasoon

剂量:

50mcg+500mcg 60annus 1TK; 50mcg+500mcg 60annus 2TK; 50mcg+500mcg 60annus 3TK; 50mcg+500mcg 60annus 4TK; 50mcg+500mcg 60annus 6TK

药物剂型:

annustatud inhalatsioonipulber

处方类型:

R

资料单张

1/9
Pakendi infoleht: teave kasutajale
AirFluSal Forspiro 50/500 mikrogrammi/annuses, annustatud
inhalatsioonipulber
Salmeterool/flutikasoonpropionaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on AirFluSal Forspiro ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne AirFluSal Forspiro kasutamist
3.
Kuidas AirFluSal Forspirot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas AirFluSal Forspirot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on AirFluSal Forspiro ja milleks seda kasutatakse
AirFluSal Forspirot kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
•
astma
•
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
Seda haigust iseloomustavad pidevad hingamisraskused, mis on tingitud
ahenenud
hingamisteedest, sageli kaasneb köha ja röga. Ravim vähendab KOKi
sümptomite ägenemisi.
See ravim sisaldab kahte toimeainet.
•
Salmeterool: pikatoimeline aine, mis avardab hingamisteid.
•
Flutikasoon: glükokortikosteroid, mis vähendab turset ja põletikku
kopsudes.
2.
Mida on vaja teada enne AirFluSal Forspiro kasutamist
Ärge kasutage AirFluSal Forspirot:
•
kui olete salmeterooli, flutikasooni või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne AirFluSal Forspiro kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga, kui teil on:
•
südamehaigus, sh ebaregulaarne või kiire südametegevus
•
kilpnäärme ületalitlus
•
kõrge vererõhk
•
suhkurtõbi
•
madal kaaliumisisaldus veres
•
tuberkuloos praegu või kunagi varem või muud

产品特点

1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AirFluSal Forspiro, 50/250 mikrogrammi annuses, annustatud
inhalatsioonipulber
AirFluSal Forspiro, 50/500 mikrogrammi annuses, annustatud
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks mõõdetud annus AirFluSal Forspiro 50/250 mikrogrammi annuses
annustatud
inhalatsioonipulbrit sisaldab:
50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 250
mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Inhaleeritavale annusele vastab:
45 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 233
mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 12,20 mg laktoosmonohüdraati
mõõdetud annuse kohta.
Üks mõõdetud annus AirFluSal Forspiro 50/500 mikrogrammi/annuses
annustatud
inhalatsioonipulbrit sisaldab:
50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 500
mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Inhaleeritavale annusele vastab:
45 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 465
mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 11,95 mg laktoosmonohüdraati
mõõdetud annuse kohta.
INN. Salmeterolum, fluticasonum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Annustatud inhalatsioonipulber.
Valge homogeenne pulber.
Blisterpakendisse pakendatud annustatud inhalatsioonipulbrit
manustatakse lillat värvi plastikust
kuivpulberinhalaatoriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Astma
Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori
agonisti ja inhaleeritava
glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv, kui:
-
inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“
inhaleeritav beeta2-
adrenoretseptori agonist ei taga piisavat kontrolli astmanähtude
üle;
või
2/19
-
on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi
ja pikatoimelise beeta2-
adrenoretseptori agonistiga.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (FEV
1
< 60% normist enne bronhodilataatori manustamist)
ja korduvate ägenemist