资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
BEKLAMEN 8 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her efervesan tablet 8 mg galantamin’
e eşdeğer 10.25 mg galantamin
hidrobromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, Peg 6000, PVP-K 30,
sukraloz (E955), sitrik asit
anhidr,
sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_1. BEKLAMEN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_2. BEKLAMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEKLAMEN _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BEKLAMEN’IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. BEKLAMEN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir BEKLAMEN efervesan tablette 8
mg galantamine eşdeğer 10.25 mg galantamin
hidrobromür bulunur.
Galantamin hidrobromür hafif-
orta şiddette Alzheimer hastalığı (beyin fonksiyonlarını
değiştiren bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılan
bir kolinesteraz inhibitörüdür.
Galantamin hafif-
orta şiddette Alzheimer tipi bunamanın
belirtilerini tedavi etmede kullanılır.
Alzheimer
ha
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEKLAMEN 8 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir efervesan tablet 8 mg galantamin’
e eşdeğer 10.25 mg galantamin hidrobromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
40.00 mg
Sodyum Hidrojen Karbonat
566.65 mg
Y
ardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEKLAMEN, hafif ve orta
şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde ve
serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta derecede şiddetli Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BEKLAMEN günde bir
defa olmak üzere tercihen
sabahları yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Başlangıç dozu:
Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg’dır.
2
İdame dozu:
Galantaminin toleransı ve dozajı düzenli olarak, tercihen tedavi başladıktan sonra 3 ay içinde
yeniden
değerlendirilmelidir. Galantaminin klinik yararı ve hastanın tedaviye toleransı
mevcut klinik kılavuzlara göre yeniden değerlendirilmelidir. Terapötik etkinlik sağlandığı ve
hasta galantamin tedavisini tolere ettiği sürece idame tedavisine devam edilebilir.
Terapötik
etkinlik uzun süreli olmadığında veya hasta tedaviyi tolere etmediğinde tedavinin kesilmesi
düşünülmelidir.
•
Başlangıçta idame dozu 16 mg/gün’dür ve hastalara en
az 4 hafta süreyle 16 mg/gün
idame dozu verilmelidir.
• Klinik yarar ve tolere edi
lebilirliğin değerlendirilmesini kapsayan uygun
değerlendirmeden sonra, tavsiye edilen
阅读完整的文件