Calcium-Sandoz Forte 500 mg Ca2+ Tabletki musujące

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Calcii lactoglubionas + Calcii carbonas praecipitatus

可用日期:

Sandoz GmbH

ATC代码:

A12AA20

INN（国际名称）:

Calcii lactogluconas + Calcii carbonas

剂量:

500 mg Ca2+

药物剂型:

Tabletki musujące

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990252213

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
SE/H/1675/001/IA/039 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM-SANDOZ FORTE, 500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Calcium _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CALCIUM-SANDOZ Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CALCIUM-SANDOZ Forte
3.
Jak stosować lek CALCIUM-SANDOZ Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CALCIUM-SANDOZ Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM-SANDOZ FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CALCIUM-SANDOZ Forte jest bogatym źródłem wapnia, który jest
podstawowym składnikiem
mineralnym, niezbędnym do budowania i prawidłowego funkcjonowania
kości.
CALCIUM-SANDOZ Forte jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu
niedoborów wapnia i może być
stosowany jednocześnie z innymi preparatami w celu zapobiegania i
leczenia schorzenia nazywanego
osteoporozą (osłabienie kości).
CALCIUM-SANDOZ Forte może być również stosowany jednocześnie z
witaminą D
3
w leczeniu
krzywicy (rozmiękanie rosnących kości u dzieci) i osteomalacji
(rozmiękanie kości u dorosłych).
Wapń jest wchłaniany w jelicie cienkim i rozprowadzany z krwią po
organizmie. Wapń odgrywa
istotną rolę w funkcjonowaniu narządów. Jest niezbędny w
proce

产品特点

MRP approved version 09/2006
1
SE/H/1675/001/IB/036
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka musująca zawiera 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875
mg wapnia węglanu (co
odpowiada 500 mg lub 12,5 mmol jonów wapnia).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka musująca zawiera 30 mg aspartamu (E 951), 68,45 mg
(2,98 mmol) sodu, 30 mg
aromatu pomarańczowego (zawiera 630 mikrogramów sorbitolu (E 420),
180 nanogramów alkoholu
benzylowego, 210 nanogramów dwutlenku siarki (E 220) i 13,08 mg
glukozy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Biała, okrągła, płaska, o fazowanej krawędzi tabletka musująca o
pomarańczowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zapobieganie niedoborom wapnia i ich leczenie.
-
Suplementacja wapnia - wspomagająco w zapobieganiu i leczeniu
osteoporozy.
-
W krzywicy i osteomalacji, jako uzupełnienie terapii witaminą D
3
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: 500 - 1500 mg na dobę
Dzieci: 500 - 1000 mg na dobę
Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody (około 200
ml) i wypić bezpośrednio po
rozpuszczeniu. Calcium Sandoz Forte, tabletki musujące mogą być
przyjmowane z posiłkiem lub bez
posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą preparatu
wymienioną w punkcie 6.1.
-
Choroby i (lub) schorzenia powodujące hiperkalcemię i (lub)
zwiększenie wydalania wapnia
z moczem.
-
Zwapnienie nerek, kamica nerkowa.
MRP approved version 09/2006
2
SE/H/1675/001/IB/036
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów z nieznacznym zwiększeniem wydalania wapnia w moczu
(większym niż 300 mg/24
godziny lub 7,5 mmol/24 godziny), lub kamicą dróg moczowych w
wywiadzie, wymagane jest
monitorowanie wydalania wapnia z moczem. Jeśli o