资料单张
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
CANIPHEDRIN 20 MG TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Avstrija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Caniphedrin 20 mg tablete za pse
efedrinijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
efedrinijev klorid
20 mg
(kar ustreza 16,4 mg efedrina)
Bele tablete z dvema, prekrižanima razdelilnima zarezama. Tablete se
lahko razdelijo na 2 ali 4 enake
dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje urinarne inkontinence, ki je posledica nezadostnega
delovanja mehanizma uretralnega
sfinktra pri psicah, pri katerih je bila opravljena
ovariohisterektomija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih s kardivaskularnimi boleznimi (npr.
kardiomiopatijo, tahikardično aritmijo,
hipertenzijo), hipertiroidizmom, diabetes mellitusom, prizadetimim
delovanjem ledvic ali glavkomom.
Ne uporabite sočasno s halogeniranimi narkotiki, kot sta halotan ali
metoksifluran (glejte poglavje 12).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih so opazili pospešeno frekvenco srca, ventrikularno
aritmijo in ekscitacijo
centralnega živčevja. Ti simptomi izginejo po zmanjšanju odmerka
ali prekinitvi zdravljenja.
Zaradi farmakoloških značilnosti efedrina se lahko pri priporočenem
terapevtskem odmerku pojavijo
naslednji učinki:
-
Kardiovaskularni učinki (kot je tahikardija, atrijska fibrilacija,
stimulacija srčne aktivnosti in
vazokonstrikcija).
-
Stimulacija centralnega živčevja (ki povzroči nespečnost,
ekscitacijo, anksioznost in mišični tremor).
-
Midriaza.
-
Bronhodilatacija in zmanjšanje izločanja sluzi v dihalnih sluznicah.
-
Zmanjšanje motilitete in
阅读完整的文件
产品特点
1
_[različica 8,2, 01/2021] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Caniphedrin 20 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
efedrinijev klorid 20 mg
(kar ustreza 16,4 mg efedrina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Bele tablete z dvema, prekrižanima razdelilnima zarezama. Tablete se
lahko razdelijo na 2 ali 4 enake
dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje urinarne inkontinence, ki je posledica nezadostnega
delovanja mehanizma uretralnega
sfinktra pri psicah, pri katerih je bila opravljena
ovariohisterektomija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih s kardivaskularnimi boleznimi (npr.
kardiomiopatijo, tahikardično aritmijo,
hipertenzijo), hipertiroidizmom, diabetes mellitusom, prizadetimim
delovanjem ledvic ali glavkomom.
Ne
uporabite
sočasno
s
halogeniranimi
narkotiki,
kot
sta
halotan
ali
metoksifluran
(glejte
poglavje 4.8).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo se ne sme uporabljati v primerih vedenjskih vzrokov
neprimernega uriniranja.
Pri psicah, mlajših od 1 leta, je treba pred zdravljenjem razmisliti
o možnosti, da k inkontinenci
prispevajo anatomski vzroki.
Pomembno je, da se identificira vsaka morebitna osnovna bolezen, ki
povzroča poliurijo/polidipsijo
(PU/PD), ki bi lahko bila napačno diagnosticirana kot urinarna
inkontinenca.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom je treba natančno oceniti
kardiovaskularno stanje psa in ga
periodično spremljati tudi med zdravljenjem.
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Osebe z znano preobčutljivostjo na efedrin naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
阅读完整的文件
资料单张 