国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARBOPLATIN
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
L01XA02
CARBO PLATINUM
1 x 5 ml (50 mg), Laufzeit: 18 Monate,1 x 15 ml (150 mg), Laufzeit: 18 Monate,1 x 45 ml (450 mg), Laufzeit: 18 Monate,1 x 100 ml
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Carboplatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-02-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARBOPLATIN EBEWE 10 MG/ML – KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG Wirkstoff: Carboplatin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carboplatin Ebewe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Carboplatin Ebewe beachten? 3. Wie ist Carboplatin Ebewe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carboplatin Ebewe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBOPLATIN EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carboplatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Platinkoordinationsverbindungen bezeichnet und zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden. Carboplatin wird eingesetzt zur Behandlung eines fortgeschrittenen Eierstockkrebses oder von Lungenkrebs. Carboplatin kann alleine oder in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln eingesetzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOPLATIN EBEWE BEACHTEN? CARBOPLATIN EBEWE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Carboplatin sind - wenn Sie gegen ein anderes Arzneimittel allergisch sind, das zu der Gruppe platin-hältiger Verbindungen gehört - wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), es sei denn, der potenzielle Nutzen der Behandlung übertrifft nach Urteil von Arzt und Patient die möglichen Risiken - wenn bei Ihnen ein Ungleichgewicht der Blutzellen besteht (schwere Unterdrückung der Knochenmarkfunktion) - wenn Sie einen blutenden Tumor haben - wenn Sie s 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carboplatin Ebewe 10 mg/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 10 mg Carboplatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung klare, farblose oder fast farblose Lösung pH – Wert: 5,0-7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Carboplatin Ebewe wird angewendet bei Erwachsenen. Carboplatin ist für die Behandlung folgender Karzinome angezeigt: 1) fortgeschrittenes epitheliales Ovarialkarzinom als: a. First-line-Therapie b. Second-line-Therapie, wenn andere Behandlungen versagt haben; 2) kleinzelliges und nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Anwendung: Zur intravenösen Anwendung nach Verdünnung. Carboplatin darf nur intravenös verabreicht werden. Carboplatin sollte nur von Ärzten angewendet werden, die in der Tumortherapie erfahren sind. Die empfohlene Carboplatin-Dosierung bei zuvor unbehandelten erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion, d. h. Kreatinin-Clearance von > 60 ml/min, beträgt 400 mg/m² als intravenöse Einzeldosis, die als Kurzzeitinfusion (15 bis 60 min) verabreicht wird. Die Behandlung sollte nicht wiederholt werden, bis nicht vier Wochen seit dem vorherigen Carboplatin Therapiezyklus vergangen sind und/oder bis die Neutrophilenzahl mindestens 2.000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl mindestens 100.000 Zellen/mm³ beträgt. Bei Patienten mit Risikofaktoren wie vorherige myelosuppressive Behandlung und niedriger Leistungs-Status (ECOG-Zubrod 2 - 4 oder Karnofsky unter 80) wird eine Reduzierung der Anfangsdosis um 20 - 25 % empfohlen. Während der initialen Behandlungszyklen mit Carboplatin wird für künftige Dosisanpassungen eine Bestimmung des hämatologischen Nadirs anhand wöchentlicher Blutbilder empfohlen, um eine Dosisanpassung für die weiteren Behandlungen treffen zu können. Alterna 阅读完整的文件