国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum monohydratum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
JO1DE01
Cefepimum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457051
2026-09-03
1 NR_13.08.2021 v8 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CEFEPIME TZF, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI _Cefepimum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cefepime TZF i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime TZF 3. Jak stosować lek Cefepime TZF 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefepime TZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFEPIME TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cefepime TZF zawiera substancjÄ™ czynnÄ… cefepim, która należy do grupy cefalosporyn. Ten rodzaj antybiotyków dziaÅ‚a podobnie jak penicylina. Lek podawany jest dożylnie we wstrzykniÄ™ciach lub w infuzji. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefepime TZF jest stosowany w leczenie niżej wymienionych zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na cefepim. DoroÅ›li: - Bakteriemia (obecność bakterii we krwi) współistniejÄ…ca z jednym z wymienionych poniżej zakażeÅ„ lub potencjalnie z nim zwiÄ…zana - Ciężkie zapalenie pÅ‚uc - Ciężkie zakażenia dróg moczowych - Zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej, w razie potrzeby w skojarzeniu z innym antybiotykiem - Zakażenia pÄ™cherzyka żółciowego i dróg żółciowych - Leczenie empiryczne napadów gorÄ…czki nieznanego poch 阅读完整的文件
1 PL_27.08.2021v8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime TZF, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ / do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka zawiera 1 g cefepimu ( _cefepimum_ ) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ / do infuzji. Proszek barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. Wartość pH przygotowanego roztworu wynosi 4,0 do 6,0. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _DoroÅ›li _ Cefepime TZF jest wskazany w leczeniu zakażeÅ„ wymienionych poniżej, wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na dziaÅ‚anie cefepimu: − bakteriemia współistniejÄ…ca z jednym z wymienionych poniżej zakażeÅ„ lub potencjalnie z nim zwiÄ…zana; − ciężkie zapalenie pÅ‚uc; − ciężkie zakażenia dróg moczowych; − zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej; Ewentualnie można zlecić leczenie skojarzone z innym antybiotykiem, biorÄ…c pod uwagÄ™ indywidualny profil ryzyka pacjenta oraz rodzaj spodziewanych lub wykrytych drobnoustrojów. − zakażenia pÄ™cherzyka żółciowego i dróg żółciowych; − leczenie empiryczne epizodów gorÄ…czkowych u pacjentów z umiarkowanÄ… (liczba granulocytów obojÄ™tnochÅ‚onnych ≤ 1000/mm 3 ) lub ciężkÄ… (liczba granulocytów obojÄ™tnochÅ‚onnych ≤ 500/mm 3 ) neutropeniÄ…. U pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkiego zakażenia (np. u pacjentów po przebytym ostatnio zabiegu przeszczepienia szpiku kostnego, z niskim ciÅ›nieniem tÄ™tniczym krwi, z nowotworem ukÅ‚adu krwiotwórczego stanowiÄ…cym chorobÄ™ podstawowÄ… lub z ciężkÄ… lub dÅ‚ugotrwaÅ‚Ä… neutropeniÄ…) stosowanie antybiotyku w monoterapii może nie być wÅ‚aÅ›ciwe. Brak wystarczajÄ…cych danych potwierdzajÄ…cych skuteczność stosowania u tych pacjentów cefepimu w monoterapii. Ewentualnie można zlecić leczenie skojarzone z antybiotykiem z grupy aminoglikozydów lub glikopeptydó 阅读完整的文件