产品特点
- 1 -
0,25
MLàΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:21-04-2003
0,60 MLà ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:04-10-2002
3,00ML & 6,00MLà ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:09-01-2003
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLIVARIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε 1 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει : Reviparin sodium 5.726 μονάδες anti-Xa
[/SPC_1184_ver2_EL.html#1]
1 [/SPC_1184_ver2_EL.html#1]
(Κλασματοποιημένη ηπαρίνη παρασκευασμένη από εκχύλισμα νατριούχου ηπαρίνης από χοίρειο
εντερικό βλεννογόνο, μέσο μοριακό βάρος 3.150-5.150).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο Διάλυμα για υποδόρια χορήγηση.
0,25 ml = 1432 μονάδες anti-Xa
0,60 ml = 3.436 μονάδες anti-Xa (βαθμονομημένη σύριγγα)
3,00 ml = 17.178 μονάδες anti-Xa (συσκευή αυτοένεσης πολλαπλών δόσεων – 10 x 0.25 ml)
6,00 ml = 34.356 μονάδες anti-Xa (φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων)
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Προφύλαξη από θρόμβωση και θρομβοεμβολικά επεισόδια σε ασθενείς μέτριου και υψηλού
κινδύνου.
-
Θεραπεία θρομβοεμβολικής νόσου
-
Αντιπηκτική αγωγή κατά την αιμοκάθαρση και εξωσωματική κυκλοφορία.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΠΡΟΦΎΛΑΞΗ ΑΠΌ ΘΡΌΜΒΩΣΗ
阅读完整的文件