COLDREX SINUS EXTRA 500 mg/3 mg/50 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CHLORPHENAMINUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

可用日期:

SANTA S.A. - ROMANIA

ATC代码:

R01BA52

INN（国际名称）:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CHLORPHENAMINUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

剂量:

500mg/3mg/50mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

OTC

厂商:

SANOSAN S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

產品總結:

11391/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.; 11391/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.; 11391/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11391/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX SINUS EXTRA
500 MG/3 MG/50 MG COMPRIMATE
Paracetamol/maleat de clorfeniramină/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Coldrex Sinus Extra cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Coldrex Sinus Extra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Coldrex Sinus Extra
3.
Cum să utilizaţi Coldrex Sinus Extra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex Sinus Extra
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLDREX SINUS EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex Sinus Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al
răcelii comune şi gripei (pentru
ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale,
febrei, durerilor de cap şi durerilor
musculare).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
COLDREX SINUS EXTRA
NU UTILIZAŢI COLDREX SINUS EXTRA
dacă sunteţi hipersensibil la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reacţii
alergice) sau la oricare dintre componentele medicamentului (enumerate
la punctul 6);
-
dacă aveţi boli cardiovasculare incluzând hipertensiune arterial

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11391/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex Sinus Extra 500 mg/3 mg/50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, maleat de
clorfeniramină 3 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite în formă de discuri, de culoare albă până
la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Coldrex Sinus Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al
răcelii comune şi gripei (pentru
ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adulţi _
1-2 comprimate Coldrex Sinus Extra de 3 ori pe zi (nu se vor
administra mai mult de 6 comprimate
_/ _
zi
şi mai mult de 2 comprimate
_/_
priză).
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei < 10
mL/min, intervalul între 2 doze trebuie să
fie de cel puţin 8 ore.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani _
2-3 comprimate Coldrex Sinus Extra
_ _
zi (nu se vor administra mai mult de 3 comprimate
_/ _
zi şi mai
mult de 1 comprimat/priză).
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.
_Mod de administrare _
Comprimatele se vor administra cu o jumatate de oră înaintea mesei;
se recomandă ingestia
comprimatelor cu o cantitate suficientă de lichid.
2
_Durata tratamentului _
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile), conform
datelor din literatura de
specialitate.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reacţii
alergice).
-Hipersensibilitate la clorfeniramină sau alte antihistaminice.
-Hipersensibilitate la pseudoefedrină sau alte amine simpatomimetice.
-Hipersensibilitate la oricare