DETHYRONA 5MCG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

PARICALCITOL

可用日期:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09

ATC代码:

H05BX02

INN（国际名称）:

PARICALCITOL

剂量:

5MCG/ML

药物剂型:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

组成:

INEOF01627 PARICALCITOL 5.000000 MCG

给药途径:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

治疗领域:

PARICALCITOL

產品總結:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 93681/29-10-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2803034101013 01 BTx5 AMPx1 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DETHYRONA 5 MCG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΑΡΙΚΑΛΣΙΤΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ , ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dethyrona και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Dethyrona
3.
Πώς να πάρετε το Dethyrona
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Dethyrona
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DETHYRONA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Dethyrona είναι ένα συνθετικό ανάλογο
της ενεργού βιταμίνης D που
χρησιμοποιείται για την
πρόληψη και θεραπεία υψηλών επιπέδων
παραθυρεοειδούς ορμόνης στο αίμα σε
ασθενείς που έχουν
νεφρική ανεπάρκεια και υποβά�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dethyrona 5 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Ethanol (12,84% v/v) και propylene glycol (38% v/v).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα
ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την
πρόληψη και θεραπεία του
δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού
σε ασθενείς με χρόνια νεφρική
ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ενέσιμο διάλυμα Dethyrona χορηγείται
μέσω της διαδικασίας αιμοδιύλισης.
Ενήλικες
1) Η αρχική δόση θα πρέπει να
υπολογιστεί με βάση τα αρχικά επίπεδα
της παραθορμόνης (PTH) προ της
θεραπείας:
Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης
υπολογίζεται με βάση τον εξής τύπο:
Αρχική δόση (μικρογραμμάρια) =επίπεδα
ακέραιης PTH προ της θεραπείας σε pmol/l
8
ή
=επίπεδα ακέραιης PTH προ της θεραπείας
σε pg/ml
80
και χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια
(IV) δόση όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη
ημέ�