DICLAC 100 MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
19-04-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
19-04-2023

有效成分:

diklofenak

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC代码:

M01AB05

INN(国际名称):

diclofenac

剂量:

100mg 100TK; 100mg 50TK

药物剂型:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

处方类型:

R

资料单张

                                1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diclac 100 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
diklofenaknaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diclac 100 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diclac 100 mg võtmist
3.
Kuidas Diclac 100 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Diclac 100 mg säilitada
6.
Pakendi siu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diclac 100 mg ja milleks seda kasutatakse
Diclac 100 mg on pika toimega tablett, mis sisaldab toimeainena
diklofenakki, mis kuulub
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma. Diclac
leevendab põletikusümptomeid (nt
turse, valu) ja alandab palavikku, aga see ei ravi põletiku ega
palaviku põhjusi.
Diclaci võib kasutada ka järgmiste haiguste raviks.

Degeneratiivsed (liigese struktuuri hävitavad) või põletikulised
liigesehaigused: liigesepõletik
(reumatoidartriit,
osteoartriit),
spondüloartriit,
anküloseeriv
spondüliit
(lülisamba
ja
liigeste
krooniline põletikuline haigus), alaseljavalu, podagrahood (haigus,
mille korral organismi ladestuva
kusihappe tõttu tekivad korduvad liigesepõletikud).

Äge lihas-skeleti haigus: periartriit (liigest ümbritsevate
struktuuride – sidemete, kõõluste ja lihaste
– põletik), tendiniit (kõõlusepõletik), tendosünoviit
(kõõlustupepõletik), bursiit (liigeses paikneva
väikese, vedelikuga täidetud pauna ehk limapauna põletik).

Traumajärgne valu, sealhulgas luumurrud, lihase- või
kõõlusenihestused, luksatsioonid.

Väikse
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1/13
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diclac 100 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (retardtablett)
sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi.
INN. Diclofenacum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valge, ümmargune ja kaksikkumer, 9 mm läbimõõduga tablett
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused

Põletikuliste
ja
reumaatiliste
haiguste
degeneratiivsed
vormid:
reumatoidartriit,
anküloseeriv
spondüliit,
osteoartriit
ja
spondüloartriit,
lülisamba
valulikud
sündroomid,
liigesevälised
reumaatilised haigused (periartriit, tendiniit, tenosünoviit,
bursiit).

Ägedad podagrahood.

Trauma- ja operatsioonijärgne valu, põletik ning turse, nt pärast
hambakirurgiat või ortopeedilist
operatsiooni.

Günekoloogiline valu ja/või põletikud, nt primaarne düsmenorröa.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lähtuvalt üldistest soovitustest tuleb annus kohaldada
individuaalselt. Kõrvaltoimeid saab vähendada,
kasutades väikseimat efektiivset annust kõige lühema aja jooksul,
mis on vajalik sümptomite
kontrollimiseks (vt lõik 4.4).
Üldine sihtrühm: täiskasvanud
Soovitatav ööpäevane annus on 100 mg.
Kui sümptomid on kõige tugevamad öösiti või hommikuti, tuleb
diklofenaki 100 mg toimeainet
prolongeeritult vabastav tablett võtta sisse õhtul.
Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg diklofenaknaatriumi.
Patsientide erirühmad
2/13
Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Diclac 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei sobi
nende annustamistugevuse tõttu
lastele ja noorukitele.
Eakad (65-aastased ja vanemad)
Eakatel patsientidel ei ole üldiselt vaja algannust muuta.
Sellegipoolest on vastavalt üldisele
ravipraktikale vajalik ettevaatus, eriti nõrgestatud või madala
kehakaaluga patsientidel (vt lõik 4.4).
Ravimpre
                                
                                阅读完整的文件