国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ezetimibum
Viatris Ltd
C10AX09
Ezetimibum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189822; Zawartość opakowania: 1 butelka 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189877; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189891; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189815; Zawartość opakowania: 1 butelka 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189839; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189853; Zawartość opakowania: 1 butelka 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189907; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189884; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189846; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189860
2022-10-17
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA Ezetimibe Mylan, 10 mg, tabletki _Ezetimibum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Ezetimibe Mylan i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ezetimibe Mylan 3. Jak stosowa ć lek Ezetimibe Mylan 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Ezetimibe Mylan 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EZETIMIBE MYLAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Ezetimibe Mylan zawiera substancj ę czynn ą ezetymib. Ezetimibe Mylan jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia podwy ż szonego st ęż enia cholesterolu. Ezetimibe Mylan obni ż a st ęż enie cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych trójglicerydami, we krwi. Ponadto lek Ezetimibe Mylan zwi ę ksza st ęż enie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Cholesterol LDL cz ę sto nazywany jest „złym” cholesterolem, poniewa ż mo ż e gromadzi ć si ę w ś cianach t ę tnic, tworz ą c płytk ę . W ostateczno ś ci tak powstała płytka mo ż e doprowadzi ć do zw ęż enia t ę tnic. Zw ęż enie mo ż e spowolni ć lub blokowa ć przepływ krwi do wa ż nych narz ą dów, takich jak serce i mózg. Zabloko 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ezetimibe Mylan, 10 mg, tabletki. 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera 10 mg ezetymibu (_Ezetimibum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna Ka ż da tabletka zawiera 62 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe lub białawe tabletki w kształcie kapsułki o ś ci ę tej kraw ę dzi, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie tabletki i „EE1” po drugiej stronie, o wymiarach około 8,2 mm długo ś ci i 4,1 mm szeroko ś ci. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia pierwotna Ezetimibe Mylan podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyn ą ) jest wskazany jako lek wspomagaj ą cy wraz z diet ą u pacjentów z pierwotn ą hipercholesterolemi ą (heterozygotyczn ą rodzinn ą lub nierodzinn ą ), u których nie jest mo ż liwe odpowiednie zmniejszenie st ęż enia lipidów przy zastosowaniu samej statyny. Ezetimibe Mylan w monoterapii jest wskazany jako lek wspomagaj ą cy wraz z diet ą u pacjentów z pierwotn ą hipercholesterolemi ą (heterozygotyczn ą rodzinn ą lub nierodzinn ą ), u których stosowanie statyny jest niewskazane lub lek ten nie jest tolerowany. Zapobieganie incydentom sercowo-naczyniowym Ezetimibe Mylan jest wskazany do stosowania jako lek uzupełniaj ą cy dla trwaj ą cej terapii statyn ą lub jednocze ś nie ze statyn ą od pocz ą tku terapii w celu zmniejszenia ryzyka wyst ą pienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u pacjentów z chorob ą wie ń cow ą (_coronary heart disease_, CHD) oraz ostrym zespołem wie ń cowym (_acute coronary syndrome_, ACS) w wywiadzie. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Ezetimibe Mylan w skojarzeniu ze statyn ą jest wskazany jako lek wspomagaj ą cy wraz z diet ą u pacjentów z homozygotyczn ą hipercholesterolemi ą rodzinn ą . U pacjentów mog ą by ć równie ż 阅读完整的文件