国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Zentiva, k.s.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991021719
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA HELICID 40 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _Omeprazolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. _ _ _ _ SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Helicid 40 i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helicid 40 3. Jak stosować lek Helicid 40 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Helicid 40 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HELICID 40 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Helicid 40 zawiera substancjÄ™ czynnÄ… o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków okreÅ›lanych mianem „inhibitorów pompy protonowejâ€. Ich dziaÅ‚anie polega na zmniejszaniu iloÅ›ci kwasu wydzielanego w żoÅ‚Ä…dku. Helicid 40 w postaci proszku do sporzÄ…dzania roztworu do wlewów dożylnych jest stosowany jako alternatywa dla leczenia doustnego u dorosÅ‚ych pacjentów w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach: • leczenie owrzodzenia dwunastnicy; • zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy; • leczenie owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka; • zapobieganie nawrotom owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka; • w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori _ _(H. pylori) _ w chorobie wrzodowej; • leczenie owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych; • zapobieganie powstawaniu owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystÄ…pienia; • leczenie reflu 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HELICID 40 , 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 42,6 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu. Po sporzÄ…dzeniu roztworu 1 ml zawiera 0,426 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 0,4 mg omeprazolu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Opis produktu: biaÅ‚awy do lekko żółtego liofilizat. Zakres pH wynosi 8,9-9,5 przy rozpuszczeniu w roztworze glukozy oraz 9,3-10,3 po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodowego 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Helicid 40 do podawania dożylnego jest wskazany jako alternatywa dla terapii doustnej w przypadku nastÄ™pujÄ…cych wskazaÅ„ klinicznych: Zastosowanie u pacjentów dorosÅ‚ych • Leczenie owrzodzenia dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy • Leczenie owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori _ _(H. pylori) _ w chorobie wrzodowej • Leczenie owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) • Zapobieganie powstawaniu owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystÄ…pienia • Leczenie refluksowego zapalenia przeÅ‚yku • DÅ‚ugoterminowe prowadzenie pacjentów po uzyskaniu wygojenia refluksowego zapalenia przeÅ‚yku • Leczenie objawowej choroby refluksowej przeÅ‚yku • Leczenie zespoÅ‚u Zollingera-Ellisona. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DoroÅ›li _Alternatywa dla leczenia doustnego _ U pacjentów, u których stosowanie doustnych produktów leczniczych jest nieodpowiednie/niewskazane, zalecane jest podawanie produktu Helicid 40 raz na dobÄ™. U pacjentów z zespoÅ‚e 阅读完整的文件