Hylase "Dessau" 150 I.E.

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Hyaluronidase

可用日期:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC代码:

B06AA03

INN（国际名称）:

hyaluronidase

药物剂型:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Hyaluronidase (02094) 150 Internationale Einheit

给药途径:

Information nicht vorhanden

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-12-15

资料单张

Hylase „Dessau“ 150IE (MAH Name and Address Change-2021-11)
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Hyaluronidase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
beachten?
3.
Wie ist HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYLASE „DESSAU“ 150 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HYLASE „Dessau“ 150 I.E. ist ein Enzympräparat
Es ist ein Mittel mit gewebsauflockerndem Effekt zur besseren
Verteilung und Resorption von Flüssigkeiten.
Das Enzym Hyaluronidase spaltet Bestandteile der extrazellulären
Matrix, wobei Mucopolysaccharide vom
Hyaluronsäure-Typ gespalten werden. Durch die Wirkung des Enzyms wird
die extrazelluläre Matrix
durchlässiger, die Viskosität nimmt ab und die Permeabilität des
Bindegewebes wird gesteigert. Über diesen
Mechanismus
kommt
es
zur
Resorptionsbeschleunigung
von
Flüssigkeiten
nach
subkutanen
und
intramuskulären Injektionen. Hyaluronidase wird deshalb auch als
Diffusionsfaktor (engl.: sp

产品特点

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
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Hylase „Dessau“ 150IE-2021-11 (MAH Name and Address Change)
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HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
HYLASE „Dessau“ 150 I.E., Pulver
zur Herstellung einer Injektionslö-
sung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMEN-
SETZUNG
Hyaluronidase 150 I.E.
Eine Durchstechflasche mit Pulver
enthält 150 I.E. Hyaluronidase zur
Herstellung einer Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonsti-
gen
Bestandteile
siehe
Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injekti-
onslösung
HYLASE „Dessau“ 150 I.E., Pulver
zur Herstellung einer Injektionslö-
sung, ist ein weißes bis gelblich-
weißes amorphes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Ophthalmologie:_
- Kombination von HYLASE „Des-
sau“ 150 I.E. mit
Lokalanästhetika bei Injektions-An-
ästhesie-Techniken
(peribulbär,
retrobulbär, sub-Tenon’s) für oph-
thalmochirurgische Eingriffe
4.2
DOSIERUNG UND ART
DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Ophthalmologie: _
Rekonstituierte HYLASE „Dessau“
150 I.E. – Injektionslösung kann bei
peribulbärer,
retrobulbärer
und
sub-Tenon’s Injektion von Lokalan-
ästhetika unmittelbar mit der Anäs-
thetikum-Lösung gemischt werden.
Als Dosis sind in der Mehrzahl der
Fälle 15 I.E. Hyaluronidase / ml An-
ästhetikum ausreichend.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen nur unzureichende Daten
für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vor. HYLASE „Des-
sau“ 150 I.E. sollte deshalb bei die-
ser
Patientengruppe
nicht
ange-
wendet werden.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge nach Re-
konstitution
HYLASE „Dessau“ 150 I.E. wird in
physiologischer
Kochsalzlösung
gelöst (siehe Abschnitt 6.3).
Hinweise zur Handhabung für me-
dizinisches
Fachpersonal
siehe
Abschnitt 6.3.
4.3
GEGENANZEIGEN

HYLASE „Dessau“ 150 I.E.
darf nicht angewendet werden bei
Patienten mit bekannter Überemp-
findlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
(Hyaluronidase), bei Überempfind-
lichkeit gegenüber Rinderproteinen
oder