资料单张
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7296/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. március 26.
Szám: 743/41/2002.
Előadó: Nádasyné/H.K.
Módosította: Hartmann M./H.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (forg. eng. jog. +
gyártó mód.)
INDAPAMID-CHINOIN 2,5 MG FILMTABLETTA
Magas vérnyomás kezelésére szolgáló készítmény.
Orvosi rendelvényre.
Adagolását és alkalmazásának időtartamát az orvos állapítja
meg, attól eltérni nem szabad. Ha
az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja napi 1 filmtabletta.
Hatóanyag: 2,50 mg indapamidum hemihydricum filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
mikrokristályos cellulóz,
laktóz (103,1 mg), makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz.
Súlyos májkárosodás, súlyos veseelégtelenség, a közelmúltban
lezajlott vagy lezajlóban lévő
agyérbetegség kapcsán jelentkező agyi történés és a
készítmény bármely összetevője vagy
szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység esetén nem szabad
szedni. Minden egyéb beteg-
ségről, különösen köszvény, cukorbetegség, szívbetegség,
szívritmuszavarok, hiperaldosztero-
nizmus, máj- ill. vesekárosodás fennállásáról tájékoztatni
kell a kezelőorvost, mert ezen ese-
tekben az orvos egyedileg bírálja el a készítmény
alkalmazhatóságát, s az elvégzendő ellenőr-
ző vizsgálatokat.
Alkalmazása során fejfájás, szédülés, fáradtság, izomgörcs,
étvágytalanság, hányinger, has-
menés, székrekedés, emésztési zavar, bőrkiütés, viszketés,
szájszárazság, továbbá nagyon rit-
kán alacsony vérnyomás, vércukorszint-emelkedés, érzékelési
zavar, fényérzékenység, impo-
tencia, veseelégtelenség, átmeneti rövidlátás fordulhat elő.
Kivételes esetben vérképzőszervi
rendellenességek, hasnyálmirigy-gyulladás lehetséges.
A fenti mellékhatásokról vagy bármilyen egyéb szokatlan tünet
vagy panasz jelentkezéséről a
kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.
Más
阅读完整的文件
产品特点
3.sz. melléklete az OGYI-T-7296/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. március 26.
Szám: 743/41/2002
Előadó: Nádasyné/Pné
Módosította: Hartmann M./Pné
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg.eng.jog. mód.)
INDAPAMID-CHINOIN 2,5 MG FILMTABLETTA
ATC: C03B A11
INN: indapamide hemihydrate
Hatóanyaga, az indapamid szulfonamid származék, a tiazid
diuretikumokkal rokon
vegyület, mely indolgyűrűt tartalmaz. Az indapamid a nátrium
reabszorpció gátlása
révén, a disztális vesetubulus proximalis szegmentumában hat.
Fokozza a nátrium és a klór vizelettel történő kiválasztását,
kisebb mértékben a kálium
és magnézium kiválasztását is. Növeli a vizelet mennyiségét,
ezáltal antihypertensiv
hatást vált ki.
Az indapamid antihypertensiv aktivitása összefügg az artériás
compliance javulásával
és a perifériás rezisztencia csökkenésével. Az indapamid
csökkenti a bal kamra hyper-
trophiát.
Ha az ajánlott adag hatástalan, a dózist nem szabad növelni, mert
a dózis növelésekor
az antihypertensiv hatás már nem nő, de a mellékhatások tovább
fokozódnak.
Igazolták, hogy az indapamid nem befolyásolja a lipidanyagcserét
(trigliceridek, LDL-.
és HDL-koleszterin).
Számos klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy a vércukorszint nem
emelkedett. Az iroda-
lomban azonban néhány egyedi esetről beszámoltak, amikor
diabeteses betegekben
indapamid kezelés során emelkedett vércukor szintet mértek.
Az indapamid gyorsan és teljes mértékben felszívódik a
gasztrointesztinális traktusból
(biohasznosíthatósága: 93 %) és a plazma csúcskoncentrációt 1-2
óra múlva éri el.
Eliminációs felezési ideje kétfázisú, 14, ill. 25 óra.
Az indapamid gyorsan és reverzibilisen kötődik a
vörösvérsejtekhez.
Plazmafehérjékhez való kötődése 71-79%. Kiterjedten
metabolizálódik a májban, lega-
lább 19 metabolitja van. Kb. 60-70 %-a a vizelettel választódik ki
(mindössze 5 %-a ürül
változatlan formában) é
阅读完整的文件
资料单张 