国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Ivermektin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA01
ivermectin
0.8 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Kanne av plast 2.5 L
C
Markedsført
2015-01-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . IVERMAX 0,8 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING TIL SAU. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Orion Corporation. P.O. Box 65. 02101 Espoo. Finland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Orion Corporation. P.O. Box 65. 02101 Espoo. Finland. . eller. . Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd. Loughrea. Co. Galway. Irland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Ivermax 0,8 mg/ml mikstur, oppløsning til sau. ivermectin. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Ivermektin 0,8 mg. . HJELPESTOFFER: Benzylalkohol (E1519) 28,6 mg. Butylhydroksyanisol (E320) 0,10 mg. Propylgallat (E310) 0,10 mg. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Behandling av følgende gastrointestinale rundormer, lungeorm og nesebrems hos sau: . Gastrointestinale nematoder (adulte og L4) . Haemonchus contortus. Teladorsagia circumcincta . _Trichostrongylus _spp. _Cooperia _spp. _Nematodirus_ spp., inkludert _Nematodirus battus_. Strongyloides papillosus. Chabertia ovina. . Lungeneorm (adulte og L4). Dictyocaulus filaria. . Nesebrems (alle larvestadier). Oestrus ovis. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. . 6. BIVIRKNINGER . . Noen sauer kan hoste umiddelbart etter behandlingen. Denne forbigående reaksjonen får ingen konsekvens. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) . . Sau. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Skal gis gjennom munnen. Anbefalt dose er 0,2 mg ivermektin per kg kroppsvekt (tilsvarende 2,5 ml per 10 kg kroppsvekt). . Tabellen nedenfor viser korrekt dosering og antall dyr med forskjellig kroppsvekt som denne pakningen er nok til: . VEKT-INTERVALL . (KG). DOSE . PER DYR. (ML). 阅读完整的文件
PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ivermax 0,8 mg/ml mikstur, oppløsning til sau. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Ivermektin 0,8 mg HJELPESTOFFER: Benzylalkohol (E1519) 28,6 mg Butylhydroksyanisol (E320) 0,10 mg Propylgallat (E310) 0,10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. Klar, gul væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Sau. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av følgende gastrointestinale rundormer, lungeorm og nesebrems hos sau: Gastrointestinale nematoder (adulte og L 4 ) _Haemonchus contortus _ _Teladorsagia circumcincta _ _Trichostrongylus _spp. _ Cooperia _spp. _Nematodirus_ spp., inkludert _Nematodirus battus_ _Strongyloides papillosus_ _Chabertia ovina _ Lungeorm (adulte og L 4 ) _Dictyocaulus filaria _ _ _ Nesebrems (alle larvestadier) _Oestrus ovis _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Pga. økt risiko for resistensutvikling, som til slutt kan resultere i ineffektiv behandling, må følgende unngås: Altfor hyppig og gjentatt bruk av anthelmintikum fra samme gruppe over lang tid. Underdosering pga. for lavt anslått kroppsvekt eller feilaktig bruk av preparatet. Resistens mot ivermektin (et avermektin) er rapportert hos _Teladorsagia_ hos sau og geit innenfor EU og er vanlig hos _Haemonchus_ hos sau utenfor EU. Bruk av dette preparatet skal derfor baseres på opplysninger om lokale (region, gård) epidemiologiske forhold når det gjelder nematodenes følsomhet og anbefalinger om hvordan seleksjon for resistens mot anthelmintika skal unngås. Kliniske tilfeller av mistenkt resistens mot anthelmintika skal undersøkes videre med passende tester (f.eks. faecal egg count reduction test). Dersom resultatet av testen(e) tydelig indikerer resistens mot en spesiell anhelmintikagruppe skal det brukes 阅读完整的文件