国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexketoprofenum
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofenum
12,5 mg
granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
10 sasz., 5909990877867, Rp; 20 sasz., 5909990877874, Rp; 30 sasz., 5909990877881, Rp; 40 sasz., 5909990877898, Rp; 50 sasz., 5909990877904, Rp; 500 sasz., 5909990877928, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA KETESSE SL, 25 MG, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO Dexketoprofenum NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 3 do 4 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ketesse SL i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketesse SL 3. Jak stosować lek Ketesse SL 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketesse SL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETESSE SL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketesse SL jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ketesse SL jest stosowany do krótkotrwaÅ‚ego, objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu Å‚agodnym do umiarkowanego np. ostrego bólu mięśni lub stawów, bolesnego miesiÄ…czkowania, bólu zÄ™bów. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETESSE SL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETESSE SL: - JeÅ›li pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - Jeżeli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); - Jeżeli u pacjenta wystÄ™puje astma lub w przeszÅ‚oÅ›ci wystÄ™powaÅ‚y napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyÅ›ci 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketesse SL 25 mg granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda saszetka granulatu do sporzÄ…dzania roztworu doustnego zawiera: deksketoprofen 25 mg w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Sacharoza z krzemionkÄ… koloidalnÄ…: 2,40 – 2,44 g PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego Granulat w kolorze żółtocytrynowym. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrótkotrwaÅ‚e leczenie objawowe ostrego bólu o nasileniu Å‚agodnym do umiarkowanego np. ostrego bólu w ukÅ‚adzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiÄ…czkowania oraz bólu zÄ™bów. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li: _ W zależnoÅ›ci od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka wynosi 12,5 mg co 4 do 6 godzin lub 25 mg co 8 godzin. Nie należy przekraczać caÅ‚kowitej dawki dobowej 75 mg. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do Å‚agodzenia objawów zmniejsza ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Ketesse SL jest przeznaczony wyÅ‚Ä…cznie do krótkotrwaÅ‚ego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu wystÄ™powania objawów. _Osoby w podeszÅ‚ym wieku: _ U osób w podeszÅ‚ym wieku zaleca siÄ™ rozpoczynanie leczenia od najmniejszej wartoÅ›ci zakresu dawek (caÅ‚kowitej dawki dobowej 50 mg). DawkÄ™ można zwiÄ™kszyć do zalecanej dla dorosÅ‚ych tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Ze wzglÄ™du na możliwy profil dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych (patrz punkt 4.4), pacjenci w podeszÅ‚ym wieku powinni być szczególnie wnikliwie monitorowani przez caÅ‚y okres leczenia. _Zaburzenia czynnoÅ›ci wÄ…troby: _ U pacjentów z Å‚agodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynnoÅ›ci wÄ…troby leczenie należy zaczynać od mniejszej dawki (caÅ‚kowitej dawki dobo 阅读完整的文件