METOCLOPRAMID 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

FLUCONAZOLUM

可用日期:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC代码:

A03FA01

INN（国际名称）:

METOCLOPRAMIDUM

剂量:

10mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

P-6L

厂商:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

治疗组:

PROPULSIVE PROPULSIVE

產品總結:

12312/2019/01 Cutie cu 1 flac. PE de culoare alba x 40 compr.; 5873/2005/01 Cutie x 1 flac. PE x 40 compr.;

资料单张

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12312/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
METOCLOPRAMID 10 MG COMPRIMATE
COMPOZITIE
Un comprimat conţine clorhidrat de metoclopramidă 10 mg sub formă
de clorhidrat de metoclopramidă
monohidrat şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat,
talc, stearat de magneziu, gelatină.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
propulsive şi antivomitive.
INDICATII TERAPEUTICE
Esofagita de reflux.
Sindrom de hipomotilitate gastrică (la diabetici, pacienţi cu
anorexie nervoasă, la bolnavi cu
aclorhidrie, după intervenţii chirurgicale la nivelul stomacului).
Greaţă şi vărsături de diferite cauze (iradiere, uremie
gastrică, ulcer gastric şi intestinal, vărsături
postmedicamentoase, vărsături severe produse de citostatice).
Sughiţ persistent.
În cadrul anumitor procedee diagnostice – intubare duodenală,
examen radiologic.
CONTRAINDICATII
-
Hipersensibilitate la metoclopramidă sau la oricare dintre
excipienţii produsului;
-
Hemoragii gastro-intestinale;
-
Ocluzii mecanice şi perforaţii ale tractului gastro-intestinal;
-
Feocromocitom;
-
Epilepsie;
-
Tratament concomitent cu levodopa (
_vezi punctul 4.5.)_
;
-
Copii sub 6 ani.
PRECAUŢII
Se
recomandă
prudenţă
la
copii
şi
adulţi
tineri
datorită
riscului
crescut
de
reacţii
adverse
neurologice (sindrom extrapiramidal) la această categorie de
pacienţi.
În cazul vărsăturilor abundente trebuie prevenit riscul
deshidratării prin administrarea de soluţii
pentru rehidratare orală în doze mici şi la intervale scurte.
La pacienţii care varsă imediat după administrarea medicamentului,
cu eliminarea parţială sau
totală a acestuia se recomandă păstrarea intervalului dintre doze,
eventual se va lua în considerare
administrarea injectabilă.
INTERACTIUNI
Administrarea concomitentă a metoclopramidei cu:
-
alcool – creşte efectul deprimant asupra sistemului nervos central
al ambelor produse;
-
anticolinergice sau opioide – antagonizează efectul metoclopramidei
asupra motilităţii gastro-
intestinale;
-
digoxin

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12312/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramid 10 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un
comprimat
conţine
clorhidrat
de
metoclopramidă
10
mg
sub
formă
de
clorhidrat
de
metoclopramidă monohidrat
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 91,76 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plate, rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Esofagita de reflux.
Sindrom de hipomotilitate gastrică (la diabetici, pacienţi cu
anorexie nervoasă, la bolnavi cu
aclorhidrie, după intervenţii chirurgicale la nivelul stomacului).
Greaţă şi vărsături de diferite cauze (iradiere, uremie
gastrică, ulcer gastric şi intestinal, vărsături
postmedicamentoase, vărsături severe produse de citostatice).
Sughiţ persistent.
În cadrul anumitor procedee diagnostice – intubare duodenală,
examen radiologic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Sindrom de hipomotilitate gastrică
Oral: doza recomandată este de 10 mg metoclopramidă cu 30 minute
înainte de fiecare masă şi seara la
culcare (10 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi).
Dacă sunt prezente simptome severe este recomandată administrarea
parenterală a metoclopramidei în
doze de 10 mg intramuscular sau intravenos, de 3-4 ori pe zi.
_Esofagită de reflux_
Oral: 10-15 mg metoclopramidă cu 30 minute înainte de fiecare masă
şi seara la culcare (10-15 mg
metoclopramidă de 4 ori pe zi).
_Antiemetic _
Oral: 5-10 mg metoclopramidă de 3 ori pe zi sau cu ½ oră înaintea
efectului dorit.
Intravenos, în perfuzie, 2 mg metoclopramidă/kg repetând la nevoie
după două ore, cel mult 3-5 doze.
_Sughiţ_
2
Oral: 10-20 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi, timp de 7 zile. Dacă
este necesar, prima doză se poate
administra parenteral (10 mg metoclopramidă intramuscular).
_La copii 5-14 a