Mucozym

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Bromelaine o.w.A.

可用日期:

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG (3083096)

ATC代码:

B06AA11

INN（国际名称）:

Bromine Elaine o. w. A.

药物剂型:

magensaftresistente Tablette

组成:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Bromelaine o.w.A. (33012) 160 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

1997-02-12

资料单张

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
1.
Was ist Mucozym
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mucozym
®
beachten?
3.
Wie ist Mucozym
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mucozym
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
MUCOZYM
®
Wirkstoff: 133 – 178 mg (800 F.I.P.-E.) Bromelain
als magensaftresistente Tablette
1. WAS IST MUCOZYM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mucozym
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel.
Mucozym
®
wird angewendet bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und
Verletzungen, insbesondere der Nase und Nebenhöhlen.
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein
Arzt aufgesucht
werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOZYM
® BEACHTEN?
MUCOZYM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bromelain, Ananas
oder einem der
sonstigen Bestandteile von Mucozym
®
sind.
1/4
de_13993_00_00_pil.rtf
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mucozym
®
jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 8 – 10 Tagen
keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON MUCOZYM
® IST ERFORDERLICH
-
wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen (z.B. Hämophilie) leiden; die
Anwendung sollte
nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfol

产品特点

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Mucozym
®
133 – 178 mg (entspr. 800 F.I.P.-E.) Bromelain
als magensaftresistente Tablette
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enthält 133 – 178 mg (entspr. 800
F.I.P.-E.) Bromelain
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
Darreichungsform
magensaftresistente Tablette
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen,
insbesondere der Nase
und Nebenhöhlen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre erhalten in der Regel 1mal,
höchstens aber 2mal
täglich 1 magensaftresistente Tablette Mucozym
®
(133 – 178 mg Bromelain,
entsprechend 800 F.I.P.-Einheiten).
Für Kinder unter 12 Jahren liegen bisher keine ausreichenden
Erfahrungen für eine
allgemeine Empfehlung vor.
Mucozym
®
soll ca. 1 – ½ Stunde vor einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit
unzerkaut
eingenommen werden. Ohne ärztlichen Rat sollte Mucozym
®
nicht länger als 8 – 10
Tage eingenommen werden. Über die Dauer der Behandlung entscheidet
der
behandelnde Arzt.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit
gegenüber
Bromelain,
Ananas
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile.
Mucozym
®
sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit
Blutgerinnungsstörungen
sowie bei Patienten, die Antikoagulantien oder
Thrombozytenaggregationshemmer
erhalten.
4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Mucozym
®
nicht einnehmen.
Fachinformation / Mucozym
®
/
Dr. Barth / kc / 13.10.2005/ Seite 1 von 4
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Eine Verstärkung der Blutungsneigung bei gleichzeitiger Therapie mit
Antikoagulantien
und Thrombozytenaggregationshemmern ist nicht auszuschließen. Die
Plasma- und
Urinspiegel von Tetrazyklinen werden bei gleichzeiti