国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cynku glukonian + Miedzi glukonian + Manganu glukonian + Potasu jodek + Sodu selenin
Laboratoire Aguettant
B05XA31
Produkt złożony
-
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991331344; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991331351
Bezterminowe
1 B. ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA NUTRYELT PEDIATRIC, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI (DLA WCZEÅšNIAKÓW, NOWORODKÓW, NIEMOWLÄ„T I DZIECI) NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. PeÅ‚na nazwa tego produktu leczniczego to N UTRYELT P EDIATRIC , koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, jednak w dalszej części ulotki bÄ™dzie on okreÅ›lany jako lek N UTRYELT P EDIATRIC . SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek N UTRYELT P EDIATRIC i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku N UTRYELT P EDIATRIC 3. Jak stosować lek N UTRYELT P EDIATRIC 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek N UTRYELT P EDIATRIC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK N UTRYELT P EDIATRIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek N UTRYELT P EDIATRIC to koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, opracowany specjalnie dla wczeÅ›niaków, noworodków, niemowlÄ…t i dzieci. Zawiera on pięć niezbÄ™dnych pierwiastków Å›ladowych (cynk, miedź, mangan, jod, selen), które uznawane sÄ… za niezbÄ™dne, ponieważ organizm nie może ich sam wytwarzać, ale sÄ… one potrzebne w bardzo maÅ‚ych iloÅ›ciach do jego prawidÅ‚owego funkcjonowania. Pierwiastki Å›ladowe sÄ… zazwyczaj dostarczane w zbilansowanej diecie. Lek N UTRYELT P EDIATRIC ma na celu dostarczanie 阅读完整的文件
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NUTRYELT PEDIATRIC, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SkÅ‚ad produktu leczniczego NUTRYELT PEDIATRIC wyrażony w iloÅ›ci soli na 1 ampuÅ‚kÄ™ (10 ml) i na 1 ml [w mikrogramach (μg) i mikromolach (μmol)]. Teoretyczne iloÅ›ci czystych substancji WYRAÅ»ONE W POSTACI BEZWODNEJ NUTRYELT PEDIATRIC na 1 ampuÅ‚kÄ™ (µg/10 ml) na 1 ml (µg) Cynku glukonian 6970 697,0 Miedzi glukonian 1428 142,8 Manganu glukonian 40,52 4,052 Potasu jodek 13,08 1,308 Sodu selenin 43,81 4,381 Zawartość w ampuÅ‚ce 10 ml NUTRYELT PEDIATRIC SkÅ‚ad molowy (µmol/10 ml) NUTRYELT PEDIATRIC SkÅ‚ad wagowy (μg/10 ml) Cynk (Zn) 15,30 1000 Miedź (Cu) 3,15 200 Mangan (Mn) 0,091 5 Jod (I) 0,079 10 Selen (Se) 0,253 20 Zawartość w 1 ml NUTRYELT PEDIATRIC SkÅ‚ad molowy (µmol/ml) NUTRYELT PEDIATRIC SkÅ‚ad wagowy (μg/ml) Cynk (Zn) 1,53 100 Miedź (Cu) 0,315 20 Mangan (Mn) 0,0091 0,5 Jod (I) 0,0079 1 Selen (Se) 0,0253 2 Każdy ml roztworu zawiera 1,16 μg sodu, co odpowiada 0,0506 µmol sodu. Każda ampuÅ‚ka 10 ml zawiera 11,6 μg sodu, co odpowiada 0,506 µmol sodu. Każdy ml roztworu zawiera 0,31 μg potasu, co odpowiada 0,008 µmol potasu. 3 Każda ampuÅ‚ka 10 ml zawiera 3,1 μg potasu, co odpowiada 0,08 µmol potasu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór. GÄ™stość 1,0 pH 2,7 do 3,3 Osmolalność 15 mosmol/kg Osmolarność 15 mosmol/l 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy NUTRYELT PEDIATRIC stosowany jest jako skÅ‚adnik żywienia dożylnego u wczeÅ›niaków, noworodków, niemowlÄ…t i dzieci. Jest przeznaczony do pokrycia podstawowego zapotrzebowania na pierwiastki Å›ladowe. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie WCZEÅšNIAKI, NOWORODKI, NIEMOWLĘTA I DZIECI (O MASIE CIAÅA 20 KG LUB MNIEJSZEJ): Dawka 1 ml produktu leczniczego NUTRYELT PEDIATRIC na kg mas 阅读完整的文件