Prostica

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Flutamid

可用日期:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN（国际名称）:

Flutamide

药物剂型:

Tablette

组成:

Flutamid (22288) 250 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1996-09-24

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROSTICAâ
Wirkstoff: Flutamid
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Prostica und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostica beachten?
3.
Wie ist Prostica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prostica aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST PROSTICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prostica  ist ein  Mittel,  das die Wirkung  spezieller Sexualhormone  vermindert (nichtsteroidales
Antiandrogen).
PROSTICA WIRD ANGEWENDET
-  zur  Behandlung  von  Patienten  mit  fortgeschrittener  Prostatageschwulst,  bei  denen  eine
Unterdrückung der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) indiziert ist:
Initialtherapie  in  Kombination  mit  einem  LH-RH-Analogon  oder  in  Verbindung  mit
Hodenentfernung  (komplette  Blockade  der  männlichen  Sexualhormone)  sowie  bei  Patienten,
die  bereits  mit  einem  LH-RH-Analogon  behandelt  werden  bzw.  bei  denen  bereits  eine
chirurgische Ablatio testis (Entfernung der männlichen Keimdrüsen) erfolgt ist.
-  zur  Behandlung  von  Patienten,  die  auf  andere  endokrine  (die  innere  Drüsensekretion
betreffende)  Therapieformen  nicht  ansprachen  oder  für  die  eine  andere  endokrine  Therapie
nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben�

产品特点

_______________________FACHINFORMATION_____________________________
________________________________________________PROSTICA
_1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_Prostica_
_®_
_Wirkstoff: Flutamid_
_2.   QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE   ZUSAM-_
_MENSETZUNG_
_1 Tablette enthält 250 mg Flutamid._
_Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1._
_3. DARREICHUNGSFORM_
_Tabletten_
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Zur   Behandlung   von   Patienten   mit   fortge-_
_schrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine  _
_Suppression der Testosteronwirkungen indi-_
_ziert ist._
_Initialtherapie   in   Kombination   mit   einem  _
_LH-RH-Analogon   oder   in   Verbindung   mit  _
_Orchiektomie   (komplette   Androgenblocka-_
_de)   sowie   bei   Patienten,   die   bereits   mit  _
_einem   LH-RH-Analogon   behandelt   werden  _
_bzw.   bei   denen   bereits   eine   chirurgische  _
_Ablatio testis erfolgt ist._
_Zur Behandlung von Patienten, die auf an-_
_dere   endokrine   Therapieformen   nicht _
_ansprachen   oder   für   die   eine   andere _
_Therapie   nicht   verträglich,   aber  _
_notwendigerweise indiziert ist._
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
_Dosierung:_
_Soweit nicht anders verordnet: 3mal täglich  _
_1   Tablette   Prostica   (entsprechend   750   mg  _
_Flutamid täglich)._
_Art und Dauer der Anwendung:_
_Die   Tabletten   werden   vorzugsweise   nach  _
_den   Mahlzeiten   mit   etwas   Flüssigkeit  _
_unzerkaut eingenommen._
_Im   Rahmen   der   Initialtherapie   mit   einem  _
_LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten und  _
_Intensität   eines   Tumor-Flare-Phänomens  _
_durch eine einleitende Behandlung mit Pro-_
_stica reduzieren._
_Deshalb wird empfohlen, mit der 3mal täg-_
_lichen Einnahme jeweils�