Purevax RCP FeLV

国家: 欧盟

语言: 丹麦文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
07-04-2022
下载 产品特点 (SPC)
07-04-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
10-03-2021

有效成分:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC代码:

QI06AH10

INN(国际名称):

Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia

治疗组:

Katte

治疗领域:

Immunologicals for felidae,

疗效迹象:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

產品總結:

Revision: 15

授权状态:

autoriseret

授权日期:

2005-02-23

资料单张

                                15
B. INDLÆGSSEDDEL
16
INDLÆGSSEDDEL:
PUREVAX RCP FELV LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION.
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoires Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT-PRIEST
Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Purevax RCP FeLV
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
1 dosis (1 ml eller 0,5 ml) indeholder:
LYOFILISAT:
AKTIVE STOFFER:
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme)
......................... ≥ 10
4,9
CCID
50
1
Inaktiverede feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer)
.............. ≥ 2,0 ELISA U.
Svækket felin panleukopeni
virus (PLI IV) .....................................................
≥ 10
3,5
CCID
50
1
HJÆLPESTOFFER
:
Gentamycin max
..............................................................................................
23
µ
g
SOLVENS:
AKTIVT STOF:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)
................................................. ≥ 10
7,2
CCID
50
1
1
cellekultur infektiøs dosis 50%.
Lyofilisat: homogen, beige pellet.
Solvens: klar, farveløs væske med cellefragmenter i suspension.
4.
INDIKATIONER
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre:
-
mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn,
-
mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn,
-
mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn,
-
mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn
på sygdommen.
17
Indtræden af immunitet:
-
Rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne:
_ _
1 uge efter basisvaccination
-
Felin leukæmi komponenten: 2 uger efter 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Purevax RCP FeLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
suspension.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (1 ml eller 0,5 ml) indeholder:
Lyofilisat:
AKTIVE STOFFER:
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme)
......................... ≥ 10
4,9
CCID
50
1
Inaktiverede feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer)
.............. ≥ 2,0 ELISA U.
Svækket felin panleukopeni
virus (PLI IV) .....................................................
≥ 10
3,5
CCID
50
1
HJÆLPESTOFFER:
Gentamycin max
..............................................................................................
23
µ
g
Solvens:
AKTIVT STOF
:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)
................................................. ≥ 10
7,2
CCID
50
1
1
cellekultur infektiøs dosis 50%.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Lyofilisat: homogen, beige pellet.
Solvens: klar, farveløs væske med cellefragmenter i suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre:
-
mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn,
-
mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn,
-
mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn,
-
mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn
på sygdommen.
Indtræden af immunitet:
-
Rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne: 1 uge
efter basisvaccination.
-
Felin leukæmi komponenten: 2 uger efter basisvaccination.
Varighed af immunitet:
-
Rhinotracheitis, calicivirus
_ _
og panleukopeni komponenterne: 1 år efter basisvaccination og 3 år
efter seneste revaccination.
-
Felin leukømi komponenten: 1 år efter seneste revaccination.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSL
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 07-04-2022
产品特点 产品特点 保加利亚文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 10-03-2021
资料单张 资料单张 西班牙文 07-04-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 10-03-2021
资料单张 资料单张 捷克文 07-04-2022
产品特点 产品特点 捷克文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 10-03-2021
资料单张 资料单张 德文 07-04-2022
产品特点 产品特点 德文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 10-03-2021
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 07-04-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 10-03-2021
资料单张 资料单张 希腊文 07-04-2022
产品特点 产品特点 希腊文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 10-03-2021
资料单张 资料单张 英文 07-04-2022
产品特点 产品特点 英文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 10-03-2021
资料单张 资料单张 法文 07-04-2022
产品特点 产品特点 法文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 10-03-2021
资料单张 资料单张 意大利文 07-04-2022
产品特点 产品特点 意大利文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 10-03-2021
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 07-04-2022
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 10-03-2021
资料单张 资料单张 立陶宛文 07-04-2022
产品特点 产品特点 立陶宛文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 10-03-2021
资料单张 资料单张 匈牙利文 07-04-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 10-03-2021
资料单张 资料单张 马耳他文 07-04-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 10-03-2021
资料单张 资料单张 荷兰文 07-04-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 10-03-2021
资料单张 资料单张 波兰文 07-04-2022
产品特点 产品特点 波兰文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 10-03-2021
资料单张 资料单张 葡萄牙文 07-04-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 10-03-2021
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 07-04-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 10-03-2021
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 07-04-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 10-03-2021
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 07-04-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 10-03-2021
资料单张 资料单张 芬兰文 07-04-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 10-03-2021
资料单张 资料单张 瑞典文 07-04-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 10-03-2021
资料单张 资料单张 挪威文 07-04-2022
产品特点 产品特点 挪威文 07-04-2022
资料单张 资料单张 冰岛文 07-04-2022
产品特点 产品特点 冰岛文 07-04-2022
资料单张 资料单张 克罗地亚文 07-04-2022
产品特点 产品特点 克罗地亚文 07-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 10-03-2021