Quinkon

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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产品特点 产品特点 (SPC)
16-06-2005

有效成分:

Propafenonhydrochlorid

可用日期:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN(国际名称):

Propafenonhydrochlorid

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Propafenonhydrochlorid 0.070g

给药途径:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

授权状态:

erloschen

授权日期:

1991-07-12

产品特点

                                FACHINFORMATION
ABBOTT QUINKON
®
1/11
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2114105-20050730/OBFM4E49046A01C59439.rtf
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quinkon
®
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Quinkon:
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 70 mg
Propafenonhydrochlorid.
3.
Darreichungsformen
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
-
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmus-
störungen,
wie
z. B.
AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre Tachykardien bei
WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern.
-
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn
diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf
einer
sorgfältigen
kardiologischen
Überwachung
und
darf
nur
bei
Vorhandensein
einer
kardiologischen
Notfallausrüstung
sowie
der
Möglichkeit
einer
Monitorkontrolle
erfolgen.
Während
der
Behandlung
sollten
in
regelmäßigen
Abständen
Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z. B. in Abständen von einem Monat mit
Standard-EKG bzw. drei
Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG).
Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der
QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um
mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer
QT-Verlängerung auf mehr als
500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der
Herzrhythmusstörungen,
sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen.
Die Dosierung sollte unter EKG- und Blutdruckkontrolle individuell
festgelegt werden. Es gelten
folgende Richtdosen:
Die Einzeldosis beträgt 1 mg/kg Körpergewicht (entsprechend einer
Ampulle mit 20 ml bei
Patienten mit einem Körpergewicht um 70 kg).
Häufig kann die erwünschte therapeutische Wirkung bereits mit einer
Dosis von 0,5 mg/kg
Körpergewicht (entsprechend 10 ml bei Patienten mit einem
Körpergewicht um 70 kg) erzielt
werden.
Falls erforder
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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