国家: 塞浦路斯
语言: 希腊文
来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CEFACLOR MONOHYDRATE
REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056
J01DC04
CEFACLOR
250MG
CAPSULE,HARD
CEFACLOR MONOHYDRATE (8000001795) 265MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
CEFACLOR
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 15 CAPS IN BLISTER(S) (950025201) 15 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ REMECLOR 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ REMECLOR 500 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ Κεφακλόρη (ως μονοϋδρική) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Remeclor και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Remeclor 3. Πώς να πάρετε το Remeclor 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Remeclor 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ REME 阅读完整的文件
Ref: cy_9500252_spc.doc SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS _1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT_ Remeclor 250 Capsules _2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION_ Cefaclor 250 mg BP (as Monohydrate) _3. PHARMACEUTICAL FORM_ Capsules _4. CLINICAL PARTICULARS_ _4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS_ Remeclor is indicated for the treatment of: 1. Respiratory tract infections (pneumonia, bronchitis, pharyngitis, tonsillitis, exacerbations of chronic bronchitis and as part of the management of sinusitis. 2. Otitis media. 3. Urinary tract infections such as pyelonephritis and cystitis (acute and chronic). 4. Skin and soft tissue infections. _4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION_ Remeclor is administered orally. _Adults_: The usual adult dosage is 250 mg every eight hours. Doses may be doubled for severe infections. Doses up to 4 g daily have been administered safely. _Patients undergoing haemodialysis_: The loading dose is 250 mg – 1 g administered prior to haemodialysis and the therapeutic dose is 250-500 mg every six to eight hours, which should be maintained during interdialytic periods. _Elderly patients_: As for adults. _Children_: The usual dose for _children over 1 month of age_ is 20 mg per kg body-weight daily in divided doses, every eight hours, increased if necessary to 40 mg per kg daily, but not exceeding a total daily dose of 1 g. A common dosage regimen is: _Children over 5 years,_ 250 mg every eight hours; _1 to 5_ _years, _125 mg every eight hours; _under 1 year_,_ _62,5 mg every eight hours. _4.3. CONTRA-INDICATIONS_ Remeclor is contra-indicated in patients hypersensitive to Cefaclor or other cephalosporin antibiotics. cy_9500252_spc.doc Page 1 of 8 _4.4. SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE_ _Warnings_ Before instituting therapy with cefaclor, every effort should be made to determine whether the patient has had previous hypersensitivity reactions to cefaclor, cephalosporins, penicillins or other drugs. Cefaclor should be given cautiously to penicillin sensitive patients, because cross hypersensitiv 阅读完整的文件