Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

NATRIUM RISEDRONAT

可用日期:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC代码:

M05BA07

INN（国际名称）:

SODIUM RISEDRONATE

每包单位数:

4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Risedronsäure

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2009-01-29

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISEDRONAT STADA EINMAL WÖCHENTLICH 35 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risedronat-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risedronat STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronat STADA beachten?
3.
Wie ist Risedronat STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronat STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST RISEDRONAT STADA?
Risedronat STADA gehört zu einer Gruppe nichthormonaler Arzneimittel,
so genannter
Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt
werden. Es wirkt direkt
auf Ihre Knochen, macht sie stärker und damit weniger bruchanfällig.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe. Der Körper baut laufend altes
Knochengewebe im Skelett
ab und ersetzt es durch neues Gewebe.
Die postmenopausale Osteoporose ist eine Krankheit, die bei Frauen
nach den Wechseljahren
auftritt. Dabei werden die Knochen dünner und brüchiger und können
bei einem Fall oder einer
Zerrung leichter brechen.
Osteoporose kann auch bei Männern auftreten – Ursachen dafür sind
zum Beispiel der
Alterungsprozess und/oder eine niedrige Konzentration des männlichen
Hormons Testosteron.
Wirbelsäul

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 35 mg Risedronat-Natrium, entsprechend 32,5
mg Risedronsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 1,9 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 11,2
mm und einer Dicke von
5,0 mm sowie mit der Prägung „35“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verminderung des
Risikos für
Wirbelfrakturen. Behandlung der manifesten postmenopausalen
Osteoporose zur Verminderung
des Risikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).
Behandlung der Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko.
(Siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist eine 35 mg Tablette zum
Einnehmen einmal
wöchentlich.
ART DER ANWENDUNG
Die Tablette soll jede Woche am gleichen Wochentag eingenommen werden.
Die Absorption von
Risedronat-Natrium wird durch die gleichzeitige Aufnahme von
Nahrungsmitteln beeinträchtigt,
weshalb Risedronat zur Sicherstellung einer optimalen Absorption wie
folgt eingenommen werden
soll:

Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von
Nahrungsmitteln,
Getränken (außer klarem Wasser) und anderen Arzneimitteln.
Die Patienten sind wie folgt zu unterweisen: Falls eine Dosis
vergessen wurde, ist die Einnahme
einer Risedronat 35 mg Tablette an dem Tag nachzuholen, an dem das
Versehen bemerkt wird.
Anschließend ist die Tablette wieder einmal wöchentlich am gewohnten
Wochentag einzunehmen.
Es dürfen niemals zwei Tabletten am gleichen Tag eingenommen werden.
Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden (nicht lutschen oder
zerkauen). Um den
Transport der Tablette in den Magen zu unte