“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路3號3樓 (01010553) - factor viii;;vwf: rco - 凍晶乾燥注射劑 - vwf: rco (2012102600) i.u.; factor viii (8004003300) i.u. - coagulation factor viii - 1.當von willebrand disease病人使用desmopressin (ddavp)治療無效時或為其禁忌時,預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因a 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路3號3樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥,適應症包括:1.原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能,適應症包括:3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura(itp)】,高危險出血的成人或小孩itp患者;或者,手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。5.川崎氏症(kawasaki disease)。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路3號3樓 (01010553) - factor ix;;heparin;;antithrombin iii;;plasma protein;;sodium (acetate);;phosphate;;citrate;;chloride - 凍晶乾燥注射劑 - 主成分 () ; factor ix (2012100700) i.u.; heparin (2012400500) 50~140i.u.; antithrombin iii (2012401400) i.u.; sodium (acetate) (4008009600) m.mol/l; chloride (4026000500) m.mol/l; phosphate (4026001400) m.mol/l; citrate (4026003000) m.mol/l; plasma protein (8004000700) <=20 mgmg - blood coagulation factors - 用以治療和預防,因缺乏第九凝血因子而引起之b型血友病相關的出血病症。

果納芬注射劑 450 國際單位/0.75公撮 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

果納芬注射劑 450 國際單位/0.75公撮

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - follitropin alfa(r-hfsh) - 凍晶注射劑 - follitropin alfa(r-hfsh) (6818000500) (33mcg)i.u. - follitropin alfa - (1)婦女經clomiphene citrate治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,pcod)。(2)對於實施人工生殖協助技術(art),如體外受精(ivf),配子輸卵管植入(gift)、合子輸卵管植入(zift)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)gonal-f®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hcg),用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者,以刺激精子生成。

癌畢弭 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌畢弭 注射劑

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - bevacizumab - 注射液劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 一、轉移性大腸直腸癌 ( mcrc ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以abevmy併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mbc ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 her2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( who 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( nsclc ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( egfr ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用abevmy,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用abevmy治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib,⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用,治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。與內含platinum類之化學療法合併使用,治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit:) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法:(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群)。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人,兒童和青少年的免疫調節療法(0-18歲)hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎(cidp)病人的維持療法,於ivig治療穩定後使用。

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes,pid)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節:1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp),且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用;請參閱“劑量/用法”章節。)。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp),對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。

喜開悅150 mg/ml注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

喜開悅150 mg/ml注射劑

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - risankizumab - 注射液劑 - risankizumab (1013007300) mg - risankizumab - 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cdmard)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。