台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - galcanezumab - 注射液劑 - galcanezumab (2816601800) mg - galcanezumab - 適用於預防成人偏頭痛。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - galcanezumab - 注射液劑 - galcanezumab (2816601800) mg - galcanezumab - 適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - insulin glargine - 注射劑 - 主成分 (description and composition of the drug product:) ; insulin glargine (6820801100) u (unit) - insulin glargine - 成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - ramucirumab - 注射劑 - 主成分 () ; ramucirumab (1013005500) mg/ml - ramucirumab - 1.胃癌：(1)ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (nsclc):(1)ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(egfr) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: ramucirumab併用folfiri (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mcrc)。 4.肝細胞癌(hcc): ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(afp) ≥400 ng/ml之肝細胞癌病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - olaratumab - 注射液劑 - olaratumab (1013006700) mg - lartruvo 併用doxorubicin 適用於治療無法接受手術或放射性治療之根治性療法，且未曾接受過doxorubicin 治療之晚期軟組織肉瘤之成人病人

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。