台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - panitumumab - 注射液 - panitumumab (1013003700) mg - panitumumab - 治療ras基因正常之轉移性大腸直腸癌(mcrc)成人病人：１、與folfox 或folfiri併用作為第一線療法。２、在接受含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法失敗後，作為單一療法使用。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ranibizumab - 注射劑 - ranibizumab (1013002100) mg - ranibizumab - 成人：(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , cnv)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, amd)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, dme)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； brvo 或 crvo) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, npdr)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, pdr)。早產兒：早產兒視網膜病變(retinopathy of prematurity, rop)

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ranibizumab - 注射液劑 - ranibizumab (1013002100) mg - ranibizumab - (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , cnv)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, amd)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, dme)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； brvo 或 crvo) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, npdr)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, pdr)。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab;;daratumumab - 注射液劑 - daratumumab (1013006400) mg; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab - 注射液劑 - 主成分 () ; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - １、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(１)與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(２)與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(３)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(４)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(５)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(６)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(７)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。２、治療全身性輕鏈(al)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬nyha class iiib或class iv或mayo stage iiib之病人。

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香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - sacituzumab govitecan - 凍晶注射劑 - sacituzumab govitecan (1013010300) mg - sacituzumab govitecan - 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(hr)陽性、人類表皮生長因子受體2(her2)陰性(ihc 0、ihc 1+或ihc 2+/ish–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(hr+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - ranibizumab;;ranibizumab - 注射劑 - ranibizumab (1013002100) mg; ranibizumab (1013002100) mg/ml - ranibizumab - 適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(neovascular (wet) age-related macular degeneration, amd)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(vegf)抑制劑治療且有反應者。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - necitumumab - 注射液劑 - necitumumab (1013004500) mg - portrazza適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(egfr)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。