台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438) - human papillomavirus type 16 l1 protein;;human papillomavirus type 18 l1 protein - 懸浮注射劑 - human papillomavirus type 16 l1 protein (8012007000) ug; human papillomavirus type 18 l1 protein (8012007100) ug - papillomavirus (human types 16, 18) - cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(hpv)第16 型、第18型所引起之病變：1.子宮頸癌2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(cin)和子宮頸原位腺癌(ais)3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(vin/valn)cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(hpv)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - type 6 l1 protein;;type 11 l1 protein;;type 16 l1 protein;;type 18 l1 protein;;type 31 l1 protein;;type 33 l1 protein;;type 45 l1 protein;;type 52 l1 protein;;type 58 l1 protein - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 (each syringe/vial) ; type 6 l1 protein (1600001610) ug; type 11 l1 protein (1600001620) ug; type 16 l1 protein (1600001630) ug; type 18 l1 protein (1600001640) ug; type 31 l1 protein (1600003100) ug; type 33 l1 protein (1600003200) ug; type 45 l1 protein (1600003300) ug; type 52 l1 protein (1600003400) ug; type 58 l1 protein (1600003500) ug - papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) - gardasil 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(hpv)所引起的病變：• 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型hpv所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症• 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型hpv 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變• 由第6及11型 hpv所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - type 6 l1 protein;;type 11 l1 protein;;type 16 l1 protein;;type 18 l1 protein - 滅菌懸液注射劑 - type 6 l1 protein (1600001610) ug; type 11 l1 protein (1600001620) ug; type 16 l1 protein (1600001630) ug; type 18 l1 protein (1600001640) ug - papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) - 9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之預防接種；預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - fingolimod hcl - 膠囊劑 - fingolimod hcl (9200096010) mg - fingolimod - 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - fingolimod hcl - 膠囊劑 - fingolimod hcl (9200096010) novartis pharma ag (-c11) lichtstrasse 35, ch-4056 basel switzerland novartis pharma schweizerhalle ag (c11-c13) rothausstrasse ch-4133 pratteln, switzerland novartis pharma stein ag (c13-c14) schaffhauserstrasse ch-4332, stein, switzerlandmg - fingolimod - 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。

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永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 (30853589) - thiamine hydrochloride;;riboflavin (vit b2);;pyridoxine hcl;;cyanocobalamin (vit b12);;nicotinamide (hcl);;pantothenate calcium;;silymarin (exsiccated fructus cardui marianus extract) - 膠囊劑 - silymarin (exsiccated fructus cardui marianus extract) (5656991100) mg; nicotinamide (hcl) (8810009310) mg; thiamine hydrochloride (8810100900) mg; riboflavin (vit b2) (8810200400) mg; pyridoxine hcl (8810600300) mg; cyanocobalamin (vit b12) (8811200300) ug; pantothenate calcium (8812300200) mg - liver therapy - 慢性肝病的營養補給。

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榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路３段４４７號 (28059706) - domperidone - 懸液劑 - domperidone (5622000600) mg - domperidone - 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的腸胃蠕動異常。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - hepatitis b, antigen, surface - 懸液劑 - hepatitis b, antigen, surface (8081211000) mcg - hepatitis b, purified antigen - 預防Ｂ型肝炎

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - alemtuzumab - 注射液劑 - 主成分 () ; alemtuzumab (1013004600) mg - alemtuzumab - 可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(rrms)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。