Sicca-Stulln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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06-09-2022
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06-09-2022

有效成分:

Hypromellose

可用日期:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC代码:

S01KA02

INN(国际名称):

hypromellose

药物剂型:

Augentropfen

组成:

Hypromellose (01333) 3 Milligramm

给药途径:

Eintropfen in den Bindehautsack

授权状态:

verlängert

授权日期:

1992-10-16

资料单张

                                Seite 1 von 6
palde_Sicca_v5-0_sequenz 0002
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SICCA-STULLN
®
Wirkstoff: Hypromellose
1
ml
Augentropfen
enthält
3,0
mg
Hypromellose
(2
%ige
Lösung:
3500-5600
mPa
⋅
s
bei + 20 °C).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sicca-Stulln
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sicca-Stulln
®
beachten?
3. Wie ist Sicca-Stulln
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sicca-Stulln
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SICCA-STULLN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sicca-Stulln
®
ist ein Tränenersatzmittel, künstliche Tränenflüssigkeit.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges
(Austrocknungserscheinungen der
Horn- und Bindehäute durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler
oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder
unvollständigem Lidschluss).
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2 .WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SICCA-STULLN
® BEACHTEN?
SICCA-STULLN
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Hyprom
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

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spcde_Sicca_v4-0_sequenz 0002
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SICCA-STULLN

1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Hypromellose.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hypromellose
1 ml Lösung enthält Hypromellose 3,0 mg (2 %ige Lösung: 3500-5600
mPa
·
s
bei + 20 °C).
Die Viskosität der Lösung liegt zwischen 6 und 8 mPa
·
s.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
des
Trockenen
Auges
(Austrocknungs-
erscheinungen
der
Horn-
und
Bindehäute
durch
Tränensekretions-
und
Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder systemischer
Erkrankungen sowie bei
mangelndem oder unvollständigem Lidschluss).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, je den individuellen Erfordernissen
entsprechend von
3- bis 5-mal täglich bis zu stündlich je 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Die
Therapie
des
Trockenen
Auges
erfordert
eine
individuelle
Dosierung.
Bei der Anwendung zur Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel
als
Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte grundsätzlich ein
Augenarzt konsultiert
werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei persistierenden oder verstärkt auftretenden Augenbeschwerden bei
der Therapie
des Trockenen Auges sollte der Arzt befragt und ggf. das Medikament
abgesetzt
werden.
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und
kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die
Kontaktlinsen vor der
Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 
                                
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